Besluit van 19 november 1997, houdende kwaliteitseisen met betrekking tot de toestand en de wijze van bewaren en bewerken van organen (Besluit kwaliteitseisen orgaanbanken)

Artikel 1 In dit besluit wordt verstaan onder: a. Wet op de orgaandonatie de wet: de; b. artikel 19 een orgaan: een orgaan als bedoeld invan de wet. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998

Artikel 2 Door middel van daartoe geschikt onderzoek stelt een orgaanbank aan de hand van schriftelijk vastgelegde en voor een ieder kenbare criteria, vast welke de kenmerken en eigenschappen van een in bewaring genomen orgaan zijn en voor welke doeleinden het, gelet op die kenmerken en eigenschappen, binnen de op grond van de wet verleende toestemming geschikt is. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998

Artikel 3 artikel 2 Een orgaanbank dient een orgaan zodanig te bewaren en te bewerken dat het geschikt is voor de doeleinden die met inachtneming vanzijn vastgesteld en geen onevenredig gevaar oplevert voor de veiligheid en de gezondheid van de ontvanger. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998

Artikel 4 Een orgaanbank neemt met betrekking tot het bewaren, bewerken, verpakken en etiketteren van organen zodanige maatregelen dat verontreiniging, besmetting en verwisseling van organen, gebruikte materialen en apparatuur redelijkerwijs worden voorkomen. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998

Artikel 5 Een orgaanbank neemt zodanige maatregelen voor verpakking en etikettering van een orgaan dat de kenmerken en eigenschappen bij het gebruik dat ervan zal worden gemaakt, redelijkerwijs niet nadelig worden beïnvloed tijdens de bewaring en het vervoer. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998

Artikel 6 Elk orgaan wordt voorzien van een identificatiecode. Een orgaanbank levert slechts organen af met vermelding van die code, van de voor het gebruik noodzakelijke gegevens van de donor, van de bestemming waarvoor op grond van de wet toestemming is verleend, van de kenmerken en eigenschappen van het orgaan en de doeleinden waarvoor het geschikt is, van de noodzakelijke aanwijzingen voor het bewaren en het gebruik ervan en van de eventuele bijwerkingen. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998

Artikel 7 De administratie van een orgaanbank wordt zodanig ingericht dat met behulp van de identificatiecode te allen tijde de gegevens van de donor, de bestemming waarvoor op grond van de wet toestemming is verleend, de kenmerken en eigenschappen van het orgaan, de plaats van bewaring, alsmede het adres waar een orgaan is afgeleverd en op wiens naam, kunnen worden achterhaald. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998

Artikel 8 Het tijdstip waarop een voor implantatie bestemd orgaan door een orgaanbank in bewaring wordt genomen en wordt bewerkt, verpakt en geëtiketteerd dient te liggen binnen de periode gedurende welke volgens de laatste stand van de wetenschap de beoogde functie van dat orgaan behouden blijft. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998

Artikel 9 De toestand van een voor implantatie bestemd orgaan moet in overeenstemming zijn met de volgens de laatste stand van de wetenschap geldende eisen, waarbij in het bijzonder aandacht wordt besteed aan de nodige overeenkomst tussen de kenmerken van het orgaan en de voor de implantatie van belang zijnde kenmerken van de ontvanger en het voorkomen van ziekten. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998

Artikel 10 Een voor implantatie bestemd orgaan dient zodanig vrij te zijn van overdraagbare ziekteverwekkers, dat geen onevenredig gevaar bestaat voor de veiligheid en de gezondheid van de ontvanger. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998

Artikel 11 Dit besluit treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998

Artikel 12 Besluit kwaliteitseisen orgaanbanken Dit besluit wordt aangehaald als. 1997 589 04-12-1997 19-11-1997 1998 42 29-01-1998 26-01-1998 01-09-1998