Regeling registers College ter beoordeling van geneesmiddelen

Artikel 1 1 De inschrijving van een farmaceutisch produkt in het register geschiedt door op een registerblad, overeenkomstig een door het College vastgesteld model de volgende gegevens te vermelden: a. de benaming van het farmaceutisch produkt; b. de farmaceutische vorm van het farmaceutisch produkt; c. de hoeveelheid van elk werkzaam bestanddeel per doseringseenheid of de concentratie van elk werkzaam bestanddeel van het farmaceutisch produkt; d. de naam en woonplaats van de registratiehouder; e. de naam en woonplaats van de fabrikant(en); f. de naam en woonplaats van de registratiehouder; g. nummer van inschrijving van het farmaceutisch produkt; h. de vermelding dat het farmaceutisch produkt krachtens artikel 4, derde lid, van de wet al dan niet is aangewezen als geneesmiddel dat uitsluitend op recept mag worden afgeleverd. 2 artikel 2, tweede lid, onder h, van het Besluit registratie geneesmiddelen Aan een in het eerste lid bedoeld registerblad wordt een registerblad toegevoegd, inhoudende de gegevens, bedoeld in. 1993 107 10-06-1993 24-05-1993 GMV/G-931562 1993 107 10-06-1993 24-05-1993 GMV/G-931562 12-06-1993 De wijzigingsopdracht voor artikel 1 is niet geheel juist.

Artikel 2 1 De schorsing van een inschrijving van een farmaceutisch produkt in het register wordt op het registerblad vermeld met de datum van de ter zake door het college genomen beslissing. 2 Bij opheffing van een schorsing van een inschrijving worden de in het eerste lid bedoelde vermeldingen tenietgedaan. 3 De doorhaling van een inschrijving van een farmaceutisch produkt in het register wordt op het registerblad vermeld met de datum van de ter zake door het college genomen beslissing. 4 Het vervallen van een inschrijving van een farmaceutisch produkt in het register wordt op het registerblad vermeld met de datum van het vervallen. 1993 107 10-06-1993 24-05-1993 GMV/G-931562 1993 107 10-06-1993 24-05-1993 GMV/G-931562 12-06-1993

Artikel 3 1 Het register wordt bewaard ten burele van de secretaris van het college. 2 Vanaf de datum waarop een inschrijving van een farmaceutisch produkt in het register is doorgehaald of vervallen worden de op dat produkt betrekking hebbende registerbladen nog ten minste tien jaren bewaard. 1978 18 25-01-1978 02-12-1977 131495 1978 18 25-01-1978 02-12-1977 131495 01-01-1978 De datum van inwerkingtreding ligt voor de datum van uitgifte.

Artikel 4 De registerbladen liggen elke dinsdag tussen 10 en 12 uur des voormiddags ter inzage van een ieder. 1978 18 25-01-1978 02-12-1977 131495 1978 18 25-01-1978 02-12-1977 131495 01-01-1978 De datum van inwerkingtreding ligt voor de datum van uitgifte.

Artikel 5 De secretaris van het college verstrekt aan een ieder op diens verzoek afschrift van registerbladen. Voor elk afschrift van een registerblad is een vergoeding verschuldigd van € 4,54. 2001 214 05-11-2001 04-10-2001 DWJZ-U-2218980 2001 214 05-11-2001 04-10-2001 DWJZ-U-2218980 01-01-2002

Artikel 5a Deze regeling wordt aangehaald als: Regeling registers College ter beoordeling van geneesmiddelen. 1993 107 10-06-1993 24-05-1993 GMV/G-931562 1993 107 10-06-1993 24-05-1993 GMV/G-931562 12-06-1993

Artikel 6 Dit besluit, dat in de Nederlandse Staatscourant wordt geplaatst, treedt in werking met ingang van 1 januari 1978. 1978 18 25-01-1978 02-12-1977 131495 1978 18 25-01-1978 02-12-1977 131495 01-01-1978 De datum van inwerkingtreding ligt voor de datum van uitgifte.