Vrijstellingsregeling diergeneesmiddelen voor EEG-dierenartsen

Artikel 1 In deze regeling wordt verstaan onder: wet: Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410); diergeneesmiddelen: andere diergeneesmiddelen dan sera, entstoffen en biologische diagnostica; richtlijn nr. 2001/82/EG: richtlijn nr. 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PbEG L 311). 2001 244 17-12-2001 14-12-2001 TRCJZ/2001/17589 2001 244 17-12-2001 14-12-2001 TRCJZ/2001/17589 19-12-2001

Artikel 2 artikelen 3 7 artikel 2, eerste lid, van de wet Aan dierenartsen bedoeld in de Regeling toelating onderdanen EEG-lidstaten (Stcrt. 1991, 220) wordt, met inachtneming van het bepaalde in detot en met, vrijstelling verleend van het ingestelde verbod tot het voorhanden hebben, afleveren of toepassen van niet geregistreerde diergeneesmiddelen. 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 03-09-1992

Artikel 3 artikel 2 artikel 6 Het is de inbedoelde dierenarts slechts toegestaan een niet in Nederland geregistreerd diergeneesmiddel voorhanden te hebben, af te leveren of toe te passen, onverminderd het bepaalde in, indien: a. richtlijn nr. 2001/82/EG het betrokken diergeneesmiddel in de Lid-Staat alwaar de dierenarts als zodanig is gevestigd, officieel overeenkomstig de bepalingen vanis toegelaten en het diergeneesmiddel uitsluitend wordt toegepast onder de voorwaarden waaronder die toelating is verleend; b. de betrokken hoeveelheid van het diergemeesmiddel de normale dagelijkse behoefte voor de uitoefening van de diergeneeskunde volgens goed veterinair gebruik door een dierenarts niet overschrijdt, en c. in het geval dat hij het diergeneesmiddel toepast bij dieren die plegen te worden geconsumeerd, hij kan aantonen dat het betrokken diergeneesmiddel kwalitatief en kwantitatief hetzelfde of dezelfde werkzame bestanddelen bevat als een hier in Nederland voor eenzelfde therapeutisch doel geregistreerd diergeneesmiddel. 2001 244 17-12-2001 14-12-2001 TRCJZ/2001/17589 2001 244 17-12-2001 14-12-2001 TRCJZ/2001/17589 19-12-2001

Artikel 4 artikel 2 artikel 3 Het is de inbedoelde dierenarts slechts toegestaan een inbedoelde diergeneesmiddel voorhanden te hebben of te vervoeren indien: a. dit diergeneesmiddel zich bevindt in de oorspronkelijke recipiënt en buitenverpakking van degene, door wie het is bereid, en b. de aard en de hoeveelheid van het vervoerde diergeneesmiddel is afgestemd op de normale dagelijkse behoefte volgens goed veterinair gebruik voor de dieren waarvoor zijn hulp is ingeroepen. 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 03-09-1992

Artikel 5 artikel 2 artikel 3 De inbedoelde dierenarts is verplicht, indien hij een inbedoeld diergeneesmiddel heeft afgeleverd of toegepast, aan de houder van het dier schriftelijk de wachttermijn mede te delen die vermeld wordt op het etiket of de bijsluiter van het betrokken diergeneesmiddel, tenzij hij redelijkerwijs geacht kan worden te weten, dat in Nederland een andere wachttermijn voor een dergelijk diergeneesmiddel in acht moet worden genomen, in welk geval hij verplicht is deze aan de houder van het dier mede te delen. 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 03-09-1992

Artikel 6 artikel 2 artikel 3 artikel 3 van de Kanalisatieregeling diergeneesmiddelen en gemedicineerde voeders Het is de dierenarts bedoeld inslechts toegestaan, onverminderd het bepaalde in(Stcrt. 1986, 187), een inbedoeld diergeneesmiddel aan de houder van dieren af te leveren, indien hij het dier of de dieren waarvoor het diergeneesmiddel is bestemd onder zijn behandeling heeft en deze heeft onderzocht in welk geval de af te leveren hoeveelheid, behoudens toestemming van de Minister van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij, de benodigde hoeveelheid voor een behandeling zich uitstrekkend over ten hoogste drie dagen, niet mag overschrijden. 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 03-09-1992

Artikel 7 1 artikel 2 De inbedoelde dierenarts is verplicht in het geval door hem een diergeneesmiddel is toegepast of afgeleverd een nauwkeurige administratie bij te houden van: a. het toegepaste en afgeleverde diergeneesmiddel alsmede de voorgeschreven dosis; b. naam en adres van de houder van de dieren; c. de behandelde dieren; d. de gestelde diagnose; e. de duur van de behandeling en de door hem opgegeven wachttermijn, indien voor het betrokken diergeneesmiddel een wachttermijn in acht moet worden genomen. 2 artikel 2 artikel 17, eerste lid, onderdeel 2, van de Wet op de economische delicten De inbedoelde dierenarts is verplicht de in het eerste lid bedoelde gegevens tenminste drie jaar te bewaren en op eerste afroep aan de ingevolgemet de opsporing belaste personen, te tonen. 1997 245 19-12-1997 15-12-1997 J.9713955 1997 245 19-12-1997 15-12-1997 J.9713955 01-01-1998

Artikel 8 Deze regeling treedt in werking met ingang van de dertigste dag volgend op die van haar bekendmaking in de Staatscourant. 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 03-09-1992

Artikel 9 Deze regeling kan worden aangehaald als: Vrijstellingsregeling diergeneesmiddelen voor EEG-dierenartsen. 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 1992 148 04-08-1992 28-07-1992 J.929504 03-09-1992