Regeling vergunning biotechnologie bij dieren

Artikel 1 In deze regeling wordt verstaan onder: a. wet: Gezondheids- en welzijnswet voor dieren ; b. besluit: Besluit biotechnologie bij dieren ; c. vergunning: artikel 66 van de wet vergunning als bedoeld in; d. minister: Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. 2004 45 05-03-2004 27-02-2004 TRCJZ/2004/776 2004 45 05-03-2004 27-02-2004 TRCJZ/2004/776 07-03-2004

Artikel 2 Een aanvraag voor een vergunning wordt bij de minister ingediend op een bij hem verkrijgbaar formulier. 2003 41 27-02-2003 25-02-2003 TRCJZ/2003/1216 2003 41 27-02-2003 25-02-2003 TRCJZ/2003/1216 01-03-2003

Artikel 3 1 Een aanvraag voor een vergunning bevat tenminste de volgende informatie: a. een uiteenzetting van de doelstellingen van de biotechnologische handelingen, zowel op korte als lange termijn; b. een beschrijving van de toe te passen technieken, van de uit te voeren handelingen en het belang daarvan in wetenschappelijk en maatschappelijk opzicht, alsmede van de te gebruiken genen; c. de soorten en aantallen dieren; d. een verantwoording van de gekozen aanpak zoals aangegeven in de onderdelen b en c in relatie tot de in onderdeel a aangegeven doelstellingen; e. een beschrijving van de voorzieningen voor de dieren en hun bestemming na afloop van het onderzoek; f. een inschatting van verwachte positieve en negatieve effecten van de biotechnologische handelingen op de gezondheid, het welzijn en het functioneren van alle dieren; g. een beschrijving van eventuele alternatieven voor de biotechnologische handelingen; h. een schriftelijke verklaring van de aanvrager of er overeenkomsten met derden zijn of worden gesloten, en, indien dit het geval is, dat in deze overeenkomsten geen andere doelstellingen zijn of worden opgenomen dan de doelstellingen, bedoeld in onderdeel a, en i. een vermelding van andere instanties bij wie de biotechnologische handelingen of het onderzoek waarvan de biotechnologische handelingen deel uitmaken, tevens zijn of zullen worden aangemeld voor advies of toestemming. 2 De aanvrager geeft desgevraagd de minister inzage in de overeenkomsten, bedoeld in het eerste lid, onder h. 2004 45 05-03-2004 27-02-2004 TRCJZ/2004/776 2004 45 05-03-2004 27-02-2004 TRCJZ/2004/776 07-03-2004

Artikel 4 1 Een verzoek tot wijziging van een vergunning wordt bij de minister ingediend op een bij hem verkrijgbaar formulier. 2 Een verzoek als bedoeld in het eerste lid bevat: a. een gemotiveerde beschrijving van de gewenste wijziging; b. artikel 3, eerste lid een beschrijving van de gevolgen van de gewenste wijziging voor de in de aanvraag vermelde informatie, bedoeld in, en c. een beschrijving van de resultaten van de reeds verrichte biotechnologische handelingen. 2003 41 27-02-2003 25-02-2003 TRCJZ/2003/1216 2003 41 27-02-2003 25-02-2003 TRCJZ/2003/1216 01-03-2003

Artikel 5 Bij de indiening van een aanvraag voor een vergunning en van een verzoek tot wijziging van een vergunning is een bedrag verschuldigd van € 150. 2003 41 27-02-2003 25-02-2003 TRCJZ/2003/1216 2003 41 27-02-2003 25-02-2003 TRCJZ/2003/1216 01-03-2003

Artikel 6 1 artikel 12, derde lid, van het besluit Een verzoek tot wijziging van geringe aard van een vergunning als bedoeld inwordt bij de minister ingediend op een bij hem verkrijgbaar formulier. 2 Een verzoek als bedoeld in het eerste lid bevat een gemotiveerde omschrijving van de gewenste wijziging. 3 Als wijziging van geringe aard wordt beschouwd een wijziging: a. van de locatie waar de biotechnologische handelingen worden verricht; b. van de aanvrager of van de voor het verrichten van de biotechnologische handelingen verantwoordelijke personen; c. van de looptijd van de vergunning met ten hoogste één jaar; d. van het aantal dieren, met dien verstande dat de toename ten hoogste 50% mag bedragen; e. van de technieken die bij de biotechnologische handelingen worden gebruikt, voor zover de gevolgen van de toepassing van de te wijzigen technieken vergelijkbaar zijn met de gevolgen van de oorspronkelijke technieken; f. of aanvulling van de te onderzoeken genen, mits deze genen behoren tot dezelfde soort of categorie van genen als bedoeld in de vergunning, en voor zover de gevolgen van het gebruik van deze genen vergelijkbaar zijn met de gevolgen van het gebruik van de genen, bedoeld in de vergunning. 2004 45 05-03-2004 27-02-2004 TRCJZ/2004/776 2004 45 05-03-2004 27-02-2004 TRCJZ/2004/776 07-03-2004

Artikel 7 Deze regeling treedt in werking op het tijdstip waarop het besluit in werking treedt. 1997 54 18-03-1997 11-03-1997 J.971972 57 21-03-1997 1997 135 27-03-1997 05-03-1997 01-04-1997 Treedt in werking op het tijdstip waarop Besluit biotechnologie bij dieren in werking treedt. De datum van inwerkingtreding is verbeterd door een rectificatie in Stcrt. 1997/57.

Artikel 8 Regeling vergunning biotechnologie bij dieren Deze regeling wordt aangehaald als:. 1997 54 18-03-1997 11-03-1997 J.971972 57 21-03-1997 1997 135 27-03-1997 05-03-1997 01-04-1997 Treedt in werking op het tijdstip waarop Besluit biotechnologie bij dieren in werking treedt. De datum van inwerkingtreding is verbeterd door een rectificatie in Stcrt. 1997/57.