Regeling houdende procedure, criteria en tarieven voor erkenning van aan te melden instanties en voorschriften voor uitvoering door aangemelde instanties van werkzaamheden krachtens richtlijn 96/48/EG

Artikel 1 In deze regeling wordt verstaan onder: a. modulebesluit: Besluit nr. 93/465/EEG van de Raad van 22 juli 1993 betreffende de modules voor de verschillende fasen van de overeenstemmings-beoordelingsprocedures en de voorschriften inzake het aanbrengen en het gebruik van de CE-markering van overeenstemming (PbEG L 220); b. module Abis, B, Cbis, D, E, F, G, H, of Hbis: de met de desbetreffende aanduiding corresponderende module uit het modulebesluit, bijlage, onder II; c. NEN-EN 45001, NEN-EN 45004, NEN-EN 450011 of NEN-EN 450012: de met de desbetreffende aanduiding corresponderende Nederlandse norm, uitgegeven door het Nederlands Normalisatie-Instituut te Delft; d. Railned: Railned B.V., statutair gevestigd te Utrecht e. de minister: de Minister van Verkeer en Waterstaat. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 2 1 De aanvraag voor de erkenning als aan te melden instantie gaat ten minste vergezeld van de volgende gegevens en bescheiden: a. een gewaarmerkt afschrift van de statuten en de akte van oprichting van de rechtspersoon; b. uittreksel van het ter zake van de aanvrager in het handelsregister ingeschrevene; c. opgave van beschikbare specifieke deskundigheden met kopieën van relevante diploma’s en loopbaanbeschrijvingen; d. een beschrijving van de taken waarvoor de erkenning wordt aangevraagd; e. Spoorwegwet overzicht van niet als aangemelde instantie uitgevoerde of uit te voeren werk-zaamheden ten aanzien van onderwerpen waarop hoofdstuk IIIA van debetrekking heeft; f. afschriften van polissen van tegen wettelijke aansprakelijkheid afgesloten verzekeringen; g. indien toepasselijk bewijsschriften van door de aan te melden instantie verkregen accreditaties; h. indien toepasselijk afschriften van besluiten tot erkenning of aanwijzing krachtens andere wettelijke voorschriften; i. overzicht van bedragen die de aan te melden instantie voornemens is in rekening te brengen voor de werkzaamheden waarvoor erkenning wordt aangevraagd; j. eventuele algemene voorwaarden die de aan te melden instantie voornemens is te hanteren bij overeenkomsten met fabrikanten of aanbestedende diensten; k. gegevens waaruit concrete invulling van de geheimhoudingsplicht, bedoeld in artikel 2.5, van de Algemene wet bestuursrecht, blijkt; l. gegevens met betrekking tot uit te besteden werkzaamheden met inbegrip van een opgave van opdrachtnemers, en m. afschriften van bedrijfsinterne procedures, handboeken en voorschriften met betrekking tot de uitvoering van de taken waarvoor erkenning aangevraagd wordt. 2 De aanvraag gaat vergezeld van een beschrijving van de organisatie met inbegrip van opgave van de personele samenstelling van de organen van de rechtspersoon en in de organisatie aanwezige waarborgen voor onpartijdigheid en onafhankelijkheid. 3 In afwijking van het eerste en tweede lid kan de aanvrager die reeds aangemelde instantie is voor zover toepasselijk volstaan met een ondertekende verklaring dat geen wijziging is opgetreden ten opzichte van de situatie zoals beschreven in de desbetreffende bescheiden bij de vorige aanvraag. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 3 1 De aanvrager verleent desgevraagd medewerking aan een door Railned of een andere door de minister aan te wijzen instantie, uit te voeren onderzoek naar diens vermogen om, gezien zijn organisatie, personeel en materieel, de taken waarvoor erkenning is aangevraagd, te verrichten. 2 Onvoldoende medewerking geeft reden tot afwijzing van de aanvraag. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 4 1 De minister beslist binnen 12 weken op de aanvraag. 2 Indien de beschikking niet binnen 12 weken kan worden gegeven, stelt de minister de aanvrager daarvan in kennis en noemt hij daarbij een redelijke termijn waarbinnen de beschikking wel tegemoet kan worden gezien. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 5 artikel 3, eerste lid artikel 4, eerste lid, van de Handelsregisterwet 1996 De aan te melden instantie is een in Nederland gevestigde onderneming als bedoeld in, dan wel een rechtspersoon als bedoeld in. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 6 1 De aan te melden instantie beschikt of kan beschikken over personeel met voldoende kennis van de relevante techniek op het niveau van hoger of wetenschappelijk technisch onderwijs. 2 De aan te melden instantie beschikt of kan beschikken over personeel met ten minste twee jaar ervaring met de relevante techniek. 3 De aan te melden instantie beschikt of kan beschikken over voldoende kennis van het bestuursrecht om op correcte wijze bezwaar- en beroepsprocedures te kunnen voeren. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 7 1 Voor uitvoering van de taken van aangemelde instantie van module Abis, Cbis of F voldoet de aanvrager aan NEN-EN 45001, NEN-EN 45004 en NEN-EN 45011. 2 Voor uitvoering van de taken van aangemelde instantie van module B voldoet de aanvrager aan NEN-EN 45004 en NEN-EN 45011. 3 Voor uitvoering van de taken van aangemelde instantie van module D en E voldoet de aanvrager aan NEN-EN 45012. 4 Voor uitvoering van de taken van aangemelde instantie van module G voldoet de aanvrager aan NEN-EN 45004 en NEN-EN 45011. 5 Voor uitvoering van de taken van aangemelde instantie van module H voldoet de aanvrager aan NEN-EN 45012. 6 Voor uitvoering van de taken van aangemelde instantie van module Hbis voldoet de aanvrager aan NEN-EN 45012 en NEN-EN 45004 of NEN-EN 45011. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 8 1 artikel 3, eerste lid derde lid Besluit interoperabiliteit transeuropees hoge-snelheidsspoorwegsysteem De aan te melden instantie is in staat ten minste de beoordeling en waardering in het kader van onderzoek of EG-keuring als bedoeld in, onderscheidenlijk 4,, van hetuit te voeren in of vanuit één of meer vestigingen in Nederland. 2 De aan te melden instantie besteedt de beoordeling en waardering niet uit. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 9 Bij uitbesteding van werkzaamheden draagt de aangemelde instantie er zorg voor, dat: a. Spoorwegwet dat degene aan wie uitbesteed wordt de krachtens hoofdstuk IIIA van degeldende regels in acht neemt; b. dat degene aan wie uitbesteed wordt geen van de werkzaamheden verder uitbesteedt; c. dat afspraken terzake schriftelijk vastliggen; en d. dat een register bij gehouden wordt, aan de hand waarvan uitbestede beproevingen en controles kunnen worden geïdentificeerd. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 10 1 De aangemelde instantie: a. bewaart op systematische en behoorlijke wijze de keuringsrapporten, dossiers, verslagen, certificaten, verklaringen en overige gegevens met betrekking tot de taken waarvoor zij is erkend en zorgt ervoor dat de door haar beoordeelde interoperabiliteitsonderdelen of subsystemen aan de hand van de door haar gevoerde administratie afdoende kunnen worden geïdentificeerd; b. brengt jaarlijks voor 1 maart schriftelijk verslag uit aan de minister over de als aangemelde instantie in het voorgaande kalenderjaar verrichte werkzaamheden; en c. brengt jaarlijks voor 1 augustus financieel verslag uit aan de minister over de als aangemelde instantie verrichte taken werkzaamheden. 2 richtlijn 96/48/EG Het verslag, bedoeld in het eerste lid, onder b, bevat tenminste de gegevens, bedoeld in bijlage VI, onder punt 7, van. Het verslag wordt door de aangemelde instantie algemeen verkrijgbaar gesteld. Een eventueel daarvoor gevraagde vergoeding is kleiner of gelijk aan de kostprijs. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 11 In afwijking van het modulebesluit wordt geen CE-markering aangebracht. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 12 Documenten worden gesteld in het Nederlands, tenzij de desbetreffende fabrikant of aanbestedende dienst buiten Nederland gevestigd is. Alsdan worden documenten gesteld in de officiële taal van de lidstaat van vestiging, of een door de fabrikant of aanbestedende dienst aanvaarde andere taal. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 13 richtlijn 96/48/EG Een vertegenwoordiger van de aangemelde instantie neemt deel aan vanwege de minister voorgezeten of vanwege de minister aangewezen overleg voor onderlinge afstemming van de wijze van taakuitvoering door Nederlandse aangemelde instanties en inzake inzet ten behoeve van de communautaire coördinatie van aangemelde instanties als bedoeld in artikel 21, vijfde lid, van. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 14 1 De aangemelde instantie zendt afschrift aan de minister van: a. afgegeven onderzoekcertificaten en conformiteitsverklaringen; b. besluiten tot weigering van afgifte van onderzoekcertificaten en conformiteits-verklaringen; c. ontvangen bezwaar- en beroepschriften; d. besluiten op bezwaarschriften en door de instantie opgestelde verweerschriften als bedoeld in artikel 8.42, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht; e. artikel 12, tweede lid eerste lid Wet Nationale ombudsman verzoekschriften en schriftelijke toelichtingen als bedoeld in, respectievelijk 18,, van de; f. artikel 3, eerste lid eerste lid Wet openbaarheid van bestuur schriftelijke verzoeken om informatie en schriftelijke beslissingen daarop als bedoeld in, respectievelijk 5,, van de. 2 De aangemelde instantie doet binnen een maand mededeling aan de minister van wijzigingen in gegevens die vermeld waren in de aanvraag of wijziging van omstandigheden die uitdrukkelijk meegewogen zijn bij de erkenning. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 15 De bepalingen van NEN-EN 45004, onder 15, 45011, onder 7 en 45012, onder 2.4 worden niet toegepast op de afhandeling van schriftelijke klachten van fabrikanten of aanbestedende diensten ter zake van afgifte of weigering van afgifte van onderzoekverklaringen of conformiteitsverklaringen. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 16 Besluit interoperabiliteit transeuropees hoge-snelheidsspoorwegsysteem Deze regeling treedt in werking op het tijdstip waarop hetin werking treedt. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999

Artikel 17 Deze regeling wordt aangehaald als: Regeling erkenning en keuringsvoorschriften aangemelde instanties transeuropees hoge-snelheidsspoorwegsysteem. 1999 245 20-12-1999 14-12-1999 CDJZ/WVW/1999-733 1999 562 23-12-1999 15-12-1999 24-12-1999