Besluit van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 9 juni 2005, nr. GMT/G 2587484, houdende Instelling van de Stuurgroep Weesgeneesmiddelen (Besluit Stuurgroep Weesgeneesmiddelen)

Artikel 1 In dit besluit wordt verstaan onder: a. de minister: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; b. artikel 2 de stuurgroep: de stuurgroep, genoemd in; c. artikel 2 de weesgeneesmiddelen: de geneesmiddelen, genoemd in. 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 24-06-2005 01-01-2005

Artikel 2 1 Er is een stuurgroep Weesgeneesmiddelen, verder te noemen de Stuurgroep. 2 De stuurgroep heeft tot taak het stimuleren van de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen en het verbeteren van de situatie van patiënten met een zeldzame ziekte, in het bijzonder het versterken van de informatievoorziening over zeldzame ziekten. De stuurgroep doet dit door: – de vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties, behandelaars, onderzoekers, farmaceutische industrie, verzekeraars en anderen bij elkaar te brengen; – de problemen te inventariseren die de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen in Nederland in de weg staan; – de problemen van patiënten te inventariseren, in het bijzonder wat betreft de informatievoorziening; – te functioneren als aanspreekpunt voor belanghebbenden; – netwerken te vormen met vergelijkbare structuren binnen de andere EU-lidstaten en zonodig ook daarbuiten; – aan de betrokken instellingen oplossing voor te stellen voor de herkende problemen; – Verordening (EG) 141/2000 hierbij te betrekken de Europese regelgeving ter zake, in het bijzondervan het Europees Parlement en de raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen en toekomstige programma’s inzake weesgeneesmiddelen en zeldzame ziekten voortvloeiend uit Europese regelgeving; – projectvoorstellen te beoordelen en advies hierover te geven aan Zorgonderzoek Nederland (ZonMW). 3 De stuurgroep maakt een jaarplan en legt dit ter goedkeuring aan de minister voor. 4 De minister kan de stuurgroep ten aanzien van de uitvoering van de taak, bedoeld in het tweede lid, bijzondere aanwijzingen geven. 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 24-06-2005 01-01-2005

Artikel 3 Een ieder die betrokken is bij de uitvoering van dit besluit en daarbij de beschikking krijgt over gegevens waarvan hij/zij het vertrouwelijke karakter kent of redelijkerwijs moet vermoeden en voor wie niet reeds uit hoofde van ambt, beroep of wettelijk voorschrift ter zake van die gegevens een geheimhoudingsplicht geldt, is verplicht tot geheimhouding. Daarvan behoudens voor zover enig wettelijk voorschrift hem/haar tot bekendmaking verplicht of uit zijn taak bij de uitvoering van dit besluit tot bekendmaking voortvloeit. 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 24-06-2005 01-01-2005

Artikel 4 1 De leden van de stuurgroep worden benoemd door de minister na voordracht van ZonMW voor de duur van drie jaar. Deze benoeming kan éénmaal verlengd worden voor een periode van drie jaar. 2 Voor deze keer worden benoemd: – prof. dr. H.G.M. Leufkens, Faculteit Farmaceutische Wetenschappen van de Universiteit van Utrecht, voorzitter; – prof. dr. C.B.W.H. Lamers, gastro-enteroloog, LUMC, Leiden, lid; – prof. dr. F.J.M, Gabreëls, emeritus kinderneuroloog, UMC st Radboud Nijmegen, lid; – mw. dr. C.M.A. Rademaker, ziekenhuisapotheker, Wilhelmina Kinderziekenhuis / UMC Utrecht, lid; – dr. M. van der Graaff, Nefarma, lid; – ir. J.G. Hanstede, BioFarmind, lid; – mw. H. Meutgeert, Volwassenen en Kinderen met Stofwisselingsziekte en Vereniging Samenwerkende Ouder- en Patiëntenorganisaties, lid; – A. van der Zeijden, CG-raad, lid; – dr. J.P.T. Span, agentschap College ter beoordeling van Geneesmiddelen, lid; – drs. A.R. Schuurman MBA, College voor Zorgverzekeringen, lid. 3 De stuurgroep stelt zijn eigen werkwijze vast. 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 24-06-2005 01-01-2005

Artikel 5 1 Het secretariaat van de stuurgroep zal worden gevoerd door ZonMW. De coördinator weesgeneesmiddelen van ZonMW treedt op als secretaris van de stuurgroep. 2 Aan de vergaderingen van de stuurgroep kan worden deelgenomen door een waarnemer van VWS. 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 24-06-2005 01-01-2005

Artikel 6 De stuurgroep zendt, na afloop van de werkzaamheden en uiterlijk op 31 december 2007, een eindverslag aan de minister. 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 24-06-2005 01-01-2005

Artikel 7 vacatiegeldenbesluit 1988 De niet-ambtelijke leden van de stuurgroep ontvangen een vacatiegeld, gebaseerd op heten de regeling maximum bedragen vacatiegeld. 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 24-06-2005 01-01-2005

Artikel 8 Het beheer van de bescheiden betreffende de werkzaamheden van de stuurgroep geschiedt op overeenkomstige wijze als bij het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. De bescheiden worden na beëindiging van de werkzaamheden van de stuurgroep opgeborgen in het archief van dat ministerie. 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 24-06-2005 01-01-2005

Artikel 9 Dit besluit treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin het wordt geplaatst en werkt terug tot 1 januari 2005. 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 24-06-2005 01-01-2005

Artikel 10 Dit besluit wordt aangehaald als: Besluit Stuurgroep Weesgeneesmiddelen. 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 2005 118 22-06-2005 09-06-2005 GMT/G2587484 24-06-2005 01-01-2005