Besluit van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 28 november 2007, nr. DBO/ADV-2815959, houdende de instelling van de Raad van Advies NVI

Artikel 1 Begripsbepalingen In deze regeling wordt verstaan onder: 1. De Minister: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS); 2. Het NVI: het Nederlands Vaccin Instituut; 3. artikel 2 De Raad: de Raad van Advies, genoemd in; 4. De Directie: de Directie van het NVI; 5. SVOP: Strategisch Vaccin Onderzoek Programma. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008

Artikel 2 Er is een Raad van Advies voor het NVI. Deze Raad van Advies neemt de taken over van de Raad van Toezicht van het NVI, die met ingang van de inwerkingtreding van de Raad van Advies wordt opgeheven. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008

Artikel 3 Taken van de Raad van Advies 1 De Raad heeft tot taak te adviseren over de gehele beleidsvorming, uitvoering en kwaliteitsborging van de productie (incl. inkoop en distributie), ontwikkelings- en onderzoekstaken van het NVI. De Raad wordt daarin ondersteund door de risicomanager/centrale auditor van het NVI. Daarnaast geeft de Raad advies over het SVOP. 2 De Raad staat de Directie met raad terzijde, adviseert, stimuleert en ondersteunt de Directie inzake relatiebeheer en politiek-bestuurlijke netwerkvorming. Bij de vervulling van zijn taak richt de Raad zich naar het belang van het NVI. 3 De Raad spreekt minstens eenmaal per jaar met de opdrachtgever of de eigenaar van het NVI. De Raad kan te allen tijde tussentijds advies uitbrengen aan de Minister als hij zulks nodig acht. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008

Artikel 4 Samenstelling van de Raad van Advies 1 De Raad bestaat uit tenminste vijf leden en ten hoogste zeven leden, waaronder de voorzitter. De leden van de Raad kunnen slechts natuurlijke personen zijn. 2 artikel 6 lid 1 De leden die zitting hadden in de Raad van Toezicht NVI nemen per inwerkingtreding van de Raad van Advies voor het NVI zitting in laatstgenoemde Raad. De zittingsduur als vermeld invan dit besluit wordt geacht te zijn gestart op het moment dat deze leden zijn benoemd in de Raad van Toezicht NVI. 3 De voorzitter en de leden van de Raad worden benoemd en ontslagen door de Minister. 4 De benoeming van de leden van de Raad vindt plaats door de Minister op voordracht van de Raad, de Directie van het NVI gehoord hebbende. 5 De werving en selectie vindt plaats aan de hand van een door de Raad, de Directie van het NVI gehoord hebbende, vast te stellen profielschets. 6 De leden dienen aantoonbare deskundigheid te bezitten op één of meer beleidsterreinen die voor de werkzaamheden van de Raad van belang zijn. 7 Leden van de Raad kunnen niet zijn: a. minderjarigen; b. ambtenaren werkzaam bij het NVI. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008

Artikel 5 Benoeming van de voorzitter 1 De voorzitter wordt benoemd voor ten hoogste vier jaar en kan zich door middel van een sollicitatie aan de Minister kandidaat stellen voor een tweede termijn van ten hoogste vier jaar. 2 Indien de voorzitter tussentijds ontslag wenst te nemen doet hij hiervan schriftelijk mededeling aan de Minister. 3 De Minister kan de voorzitter op voorstel van de Directie tussentijds ontslag verlenen. Een daartoe strekkend voorstel van de Directie is met redenen omkleed en dient de steun te genieten van tenminste de helft van het totaal aantal zittende leden van de Raad. 4 Degene die ter vervulling van een tussentijdse ontstane vacature tot voorzitter van de Raad is benoemd, treedt af op het tijdstip waarop degene in wiens plaats hij of zij is benoemd zou hebben moeten aftreden. 5 De Raad kiest uit zijn midden een plaatsvervangend voorzitter en doet hiervan mededeling aan de Minister. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008

Artikel 6 Benoeming leden 1 De leden worden benoemd voor een periode van ten hoogste 4 jaar. 2 Aftredende leden hebben de mogelijkheid zich door middel van een sollicitatie aan de Minister kandidaat te stellen voor een tweede termijn van ten hoogste 4 jaar. 3 Leden van de Raad die tussentijds ontslag wensen te nemen doen hiervan schriftelijk mededeling aan de Minister. 4 De Minister kan een lid op voorstel van de Directie tussentijds ontslag verlenen. Een daartoe strekkend voorstel van de Directie is met redenen omkleed en dient de steun te genieten van tenminste de helft van het totaal aantal zittende leden van de Raad. 5 Degene die ter vervulling van een tussentijdse ontstane vacature tot lid van de Raad is benoemd, treedt af op het tijdstip waarop degene in wiens plaats hij of zij is benoemd zou hebben moeten aftreden. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008

Artikel 7 Beëindiging lidmaatschap Het lidmaatschap van de Raad eindigt: a. op eigen schriftelijk verzoek; b. artikel 5 6 wegens het eindigen van de termijn van 4 jaren als bedoeld inen; c. wegens overlijden; d. artikel 5, derde lid 6 vierde lid indien het lid door de Minister, op grond vanen, wordt ontslagen. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008

Artikel 8 Reglement 1 De Raad regelt zijn werkwijze en de orde van zijn vergaderingen in een reglement met inachtneming van het bepaalde in deze regeling. 2 Het reglement behoeft de goedkeuring van de Minister. Het reglement wordt vastgesteld door de Raad. 3 In het reglement worden in ieder geval de volgende onderdelen geregeld: a. de vergaderingen en besluitvorming van de Raad; b. de wijzigingen in statuten en reglementen; c. geheimhouding. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008

Artikel 9 Adviestaak en rapportage 1 artikel 3, eerste lid De Raad stelt met betrekking tot het inbepaalde, een advies op over de gehele beleidsvorming, uitvoering en kwaliteitsborging van de productie-, ontwikkelings- en onderzoekstaken van het NVI. Meer in het bijzonder geeft de Raad hierbij advies over de door het NVI uitgevoerde risicoanalyse en de maatregelen die hierbij zijn voorgesteld. 2 De Raad doet verslag van zijn werkzaamheden en bevindingen die voortvloeien uit zijn adviestaak zoals hiervoor in artikel 9, eerste lid omschreven, in een afzonderlijk hoofdstuk van het jaarverslag van het NVI. De Raad kan tussentijds advies uitbrengen als hij dit nodig acht. 3 artikel 3, eerste lid De Raad stelt een advies op naar aanleiding van het door de Directie opgesteld conceptprogramma SVOP, zoals vermeld in, voor het komende kalenderjaar. 4 Uiterlijk 30 november van elke jaar stelt de Directie het definitieve programma voor het volgende kalenderjaar vast en stuurt het SVOP als onderdeel van de begroting NVI, samen met het advies van de Raad, ter kennisname aan de Secretaris-Generaal van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. 5 Jaarlijks wordt uiterlijk per 1 april door de Directie schriftelijk verantwoording afgelegd aan de Secretaris-Generaal van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008

Artikel 10 Ambtelijke ondersteuning 1 artikel 3 Ter ondersteuning bij zijn inbedoelde taak wordt de Raad bijgestaan door een bureau. 2 Het personeel van dit bureau wordt door het NVI beschikbaar gesteld. Dit personeel is in dienst van het NVI. 3 Het NVI wijst na overleg met de Raad een van de in het tweede lid bedoelde personeelsleden aan als secretaris. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008

Artikel 11 Inwerkingtreding Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en in elk geval niet eerder of later dan 1 januari 2008. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008

Artikel 12 Deze regeling wordt aangehaald als: Instellingsbesluit Raad van Advies NVI. 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 2007 237 06-12-2007 28-11-2007 DBO/ADV-2815959 01-01-2008