Aanwijzing van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 27 juni 2011, nr. MC-U- 3070826, op grond van artikel 7 van de Wet marktordening gezondheidszorg inzake transparante prestatiebeschrijvingen medisch specialistische zorg 2012

Artikel 1 definities productstructuur In deze aanwijzing wordt verstaan onder: a. minister: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; b. wet: Wet marktordening gezondheidszorg de; c. zorgautoriteit: artikel 3 van de wet de Nederlandse Zorgautoriteit, genoemd in; d. instelling: algemene en categorale ziekenhuizen inclusief long/astmacentra, academische ziekenhuizen, epilepsie-inrichtingen, instellingen voor revalidatie, radiotherapeutische centra en dialysecentra;trombosediensten, centra voor erfelijkheidsonderzoek, laboratoria, audiologische centra en zelfstandige behandelcentra; e. Dbc: prestatiebeschrijving in termen diagnose behandelcombinatie, zoals deze is vastgesteld door de zorgautoriteit en geldt tot en met 31 december 2011; f. DOT: prestatiebeschrijving in termen van het project ‘Diagnose behandeling combinatie op weg naar transparantie’, zoals deze voor medisch specialistische zorg is vastgesteld door de zorgautoriteit en geldt vanaf 1 januari 2012; g. toegevoegde prestatie: prestatie die in beginsel alleen in combinatie met een andere prestatie in rekening kan worden gebracht; h. add-on: toegevoegde prestatie; i. maximumtarief: artikel 57, vierde lid, aanhef en onder b, van de wet bedrag als bedoeld in, dat ten hoogste voor een prestatie in rekening mag worden gebracht; j. vrij tarief: artikel 57, vierde lid, aanhef en onder c, van de wet tarief als bedoeld in, dat voor een prestatie in rekening mag worden gebracht. 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 05-07-2011

Artikel 2 opdrachtverlening De zorgautoriteit stelt ter uitvoering van deze aanwijzing waar nodig regels en beleidsregels vast. 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 05-07-2011

Artikel 3 transparante prestatiebeschrijvingen 1 De zorgautoriteit stelt met ingang van het jaar 2012 prestatiebeschrijvingen vast voor zorg zoals instellingen en medisch specialisten die leveren, op basis van het voorstel van de zorgautoriteit aan de minister in haar brief inzake beoordeling productstructuur DOT van 12 april 2011, kenmerk 11D0013287, met de daarbij gevoegde bijlage rapport Beoordeling productstructuur DOT van april 2011. 2 Indien en voor zover prestaties van instellingen en medisch specialisten niet als een diagnosebehandeling combinatie in voornoemde brieven zijn omschreven stelt de zorgautoriteit met ingang van 2012 prestatiebeschrijvingen, verder te noemen overige zorgproducten, vast. Onder overige producten wordt ook verstaan toegevoegde prestaties en add-on’s. 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 05-07-2011

Artikel 4 segmentindeling 1 artikel 3 De zorgautoriteit verdeelt de zorg als bedoeld inin een gereguleerd segment en een vrij segment en stelt voor ieder segment prestatiebeschrijvingen vast. 2 De indeling in segmenten geschiedt op basis van het voorstel van de zorgautoriteit aan de minister in haar brief inzake beoordeling productstructuur DOT van 12 april 2011, kenmerk 11D0013287, met de daarbij gevoegde bijlage rapport Beoordeling productstructuur DOT van april 2011, en de brief van de zorgautoriteit van 12 april 2011, kenmerk 11D0013269, inzake de invulling van 70% B-segment (Kamerstukken II 2010/11, 32 620, nr. 9, bijlage) en zoals dat voorstel na consultatie van relevante partijen is aangepast zoals in de brief van de zorgautoriteit van 10 juni 2011, kenmerk 11D0021100, is aangegeven. 3 De overige zorgproducten behoren tot het gereguleerde segment, met uitzondering van nader door de zorgautoriteit te specificeren overige zorgproducten met betrekking tot extramurale dieetadvisering, fysiotherapie en oefentherapie, die behoren tot het vrije segment. 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 05-07-2011

Artikel 5 tariefsoorten 1 Voor prestaties in het gereguleerde segment gelden maximumtarieven. 2 Voor prestaties in het vrije segment gelden vrije tarieven. 3 De voorgaande leden zijn niet van toepassing op de honorariumcomponent voor de dienstverlening door medisch specialisten als onderdeel van die prestaties. 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 05-07-2011

Artikel 6 dure en weesgeneesmiddelen 1 De zorgautoriteit stelt met ingang van 2012 voor behandelingen met dure geneesmiddelen als bedoeld in beleidsregel CU/BR-2017, zoals die luidt op het moment waarop deze aanwijzing in werking treedt, een toegevoegde prestatie vast voor de bekostiging van het geleverde dure geneesmiddel. 2 De toegevoegde prestatie als bedoeld in het eerste lid behoort tot het gereguleerde segment. Voor de prestatie geldt een maximumtarief. 3 De zorgautoriteit verwerkt met ingang van 2013 de inkoopvoordelen in de prestaties als bedoeld in het eerste lid. 4 De vorige leden zijn van overeenkomstige toepassing op de volgende geneesmiddelen: a. adali-mumab (Humira), etanercept (Enbrel), certolizumab (Cimzia), golimumab (Simponi) en infliximab (Remicade), die behoren tot de therapeutische klasse van ‘TNF-alfaremmers’; b. abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), en ustekinumab (Stelara), welke drie producten net als de TNF-alfaremmers uitsluitend door een medisch specialist worden voorgeschreven bij indicaties waarbij ook de TNF-alfaremmers worden toegepast. 5 Het eerste tot en met derde lid zijn van overeenkomstige toepassing op weesgeneesmiddelen als bedoeld in beleidsregel CU/BR-2018 zoals die luidt op het tijdstip waarop deze aanwijzing in werking treedt. 6 Het eerste tot en met derde lid zijn van overeenkomstige toepassing op nieuwe geneesmiddelen die na de inwerkingtreding van deze aanwijzing onder de desbetreffende beleidregel voor voorheen dure of weesgeneesmiddelen worden gebracht. 7 De zorgautoriteit stelt criteria vast voor de beoordeling of de behandeling met een geneesmiddel wordt opgenomen in een prestatiebeschrijving in de vorm van een diagnose behandeling combinatie of in een prestatiebeschrijving als toegevoegde prestatie als bedoeld in het tweede lid. 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 05-07-2011

Artikel 7 overgang geopende dbc’s Voor prestaties die zijn omschreven als diagnose behandeling combinaties en die zijn geopend voor het jaar 2012 blijven de prestatiebeschrijvingen en tarieven van toepassing zoals die luiden op het moment van openen van de prestatie. 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 05-07-2011

Artikel 8 tariefvoorbereiding De zorgautoriteit stelt voor de instellingskostendelen van de prestaties voor instellingen in het gereguleerde segment adequate maximumtarieven vast. 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 05-07-2011

Artikel 9 citeertitel Deze aanwijzing wordt aangehaald als: Aanwijzing transparante prestatiebeschrijvingen medisch specialistische zorg 2012. 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 05-07-2011

Artikel 10 publicatie Deze aanwijzing treedt terstond in werking en wordt met de toelichting in de Staatscourant geplaatst. 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 2011 11796 05-07-2011 27-06-2011 MC-U-3070826 05-07-2011