Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 december 2015, kenmerk 808179-144256-WJZ, houdende bepalingen ter uitvoering van artikel 18, derde lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg en artikel 5.1, tweede lid, van het Uitvoeringsbesluit Wkkgz (Uitvoeringsregeling Wkkgz)

Artikel 1 1 In deze regeling wordt verstaan onder: – bereikbaarheidsanalyse: artikel 8A.4, eerste lid, onderdeel g, van het uitvoeringsbesluit bereikbaarheidsanalyse als bedoeld in; – continuïteitsplan: artikel 8A.4, eerste lid, onderdeel h, van het uitvoeringsbesluit plan als bedoeld in; – dienstapotheek: apotheek die in de avond, de nacht en op zondag farmaceutische zorg aanbiedt; – directeur publieke gezondheid: artikel 32, eerste lid, van de Wet veiligheidsregio’s directeur publieke gezondheid als bedoeld in; – geschilleninstantie: artikel 18 van de wet geschilleninstantie als bedoeld in; – GHOR: artikel 1 van de Wet veiligheidsregio’s GHOR als bedoeld in; – minister: Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; – NEN: door de Stichting Nederlands Normalisatie-instituut uitgegeven norm; – NEN 7510-1 en 7510-2: normen betreffende het organisatorisch en technisch inrichten van de informatiebeveiliging in de zorg; – NEN 7512:2022: nadere invulling van NEN 7510 betreffende de veiligheid van gegevensuitwisseling tussen partijen in de zorg; – NEN 7524:2019 en: norm betreffende de pseudonimisering van gegevens in de zorg; – regiobeeld: overzicht van de belangrijkste data over zorgvraag, zorgaanbod, gezondheid en leefstijl, bevolkingsontwikkeling, sociale en fysieke omgeving in een specifieke regio; – reglement: artikel 19, derde lid, van de wet regeling als bedoeld in; – RIVM: artikel 1, onderdeel b, van de Wet op het RIVM RIVM, bedoeld in; – uitvoeringsbesluit: Uitvoeringsbesluit Wkkgz ; – wet: Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg . 2 Als medisch specialistische zorg wordt de volgende zorg aangewezen, voor zover die zorg wordt verleend door een arts, anders dan een huisarts, specialist ouderengeneeskunde of arts verstandelijk gehandicapten: a. anesthesiologie; b. cardiologie; c. cardio-thoracale chirurgie; d. dermatologie en venerologie; e. heelkunde; f. interne geneeskunde; g. kaakchirurgie; h. keel-neus-oorheelkunde; i. kindergeneeskunde; j. klinische genetica; k. klinische geriatrie; l. longziekten en tuberculose; m. maag-darm-leverziekten; n. medische microbiologie; o. neurochirurgie; p. neurologie; q. nucleaire geneeskunde; r. obstetrie en gynaecologie; s. oogheelkunde; t. orthopedie; u. pathologie; v. plastische chirurgie; w. radiologie; x. radiotherapie; y. reumatologie; z. revalidatiegeneeskunde; aa. spoedeisende geneeskunde; ab. sportgeneeskunde; ac. urologie. 2025 43933 29-12-2025 10-12-2025 4318655-1091938PZo 2025 43933 29-12-2025 10-12-2025 4318655-1091938PZo 01-01-2026

Artikel 2 1 artikelen 19 tot en met 22 van de wet De minister erkent een geschilleninstantie op aanvraag, indien deze voldoet aan de in deen deze regeling gestelde eisen. 2 De aanvraag gaat vergezeld van: a. een opgave van de organisaties van cliënten en van zorgaanbieders die de geschilleninstantie hebben ingesteld; b. artikelen 19 tot en met 22 van de wet het reglement van de geschilleninstantie en overige gegevens waaruit blijkt dat de geschilleninstantie voldoet aan de in deen deze regeling gestelde eisen. 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 01-01-2016

Artikel 3 1 Aan een erkenning van een geschilleninstantie zijn de navolgende voorschriften verbonden: a. artikel 2, tweede lid de geschilleninstantie deelt wijzigingen in de gegevens als bedoeld in, zo spoedig mogelijk elektronisch of schriftelijk aan de minister mede. b. de geschilleninstantie publiceert het reglement en verstrekt degene die daarom verzoekt, kosteloos een exemplaar van het reglement. c. de geschilleninstantie publiceert jaarlijks een verslag over haar werkzaamheden in het voorgaande jaar, dat onder meer inzicht biedt in de bij de geschilleninstantie aangesloten zorgaanbieders, het aantal en de aard van de geschillen die aan haar zijn voorgelegd en de wijze waarop deze zijn afgedaan, en zendt daarvan een afschrift aan de Inspectie gezondheidszorg en jeugd. 2 Aan de erkenning kunnen nadere voorschriften worden verbonden die ertoe strekken een goede behandeling van geschillen te waarborgen. 2018 37242 06-07-2018 29-06-2018 1362511-177820 2018 224 20-07-2018 04-07-2018 01-08-2018 Treedt in werking op het tijdstip waarop de Wijzigingswet op het terrein van de volksgezondheid inzake fusie van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en de Inspectie Jeugdzorg tot Inspectie gezondheidszorg en jeugd (Stb. 2018/94) in werking treedt.

Artikel 4 1 De minister trekt een erkenning in op aanvraag. 2 De minister kan voorts een erkenning intrekken indien: a. bij de aanvraag om erkenning zodanig onjuiste of onvolledige informatie is verstrekt dat de minister bij de beslissing op een aanvraag om erkenning een andere beslissing zou hebben genomen indien hem de juiste informatie was verstrekt; b. artikelen 19 tot en met 22 van de wet niet langer wordt voldaan aan de in deen deze regeling gestelde eisen; c. niet wordt voldaan aan de aan de erkenning verbonden voorschriften. 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 01-01-2016

Artikel 5 Van een beslissing tot erkenning of intrekking van een erkenning van een geschilleninstantie wordt mededeling gedaan in de Staatscourant. 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 01-01-2016

Artikel 6 1 Het reglement bevat in ieder geval regels over: a. de wijze waarop een geschil aanhangig wordt gemaakt, de termijn waarbinnen dit kan plaatsvinden en het bedrag dat daarbij dient te worden voldaan; b. de wijze waarop de wederpartij op de hoogte wordt gesteld van het aanhangig maken van het geschil en van de behandeling daarvan; c. de mogelijkheid voor alle betrokken partijen op voet van gelijkheid hun standpunt mondeling, elektronisch of schriftelijk, desgewenst met bijstand van derden, kenbaar te maken en kennis te nemen van alle standpunten en alle feiten die door de andere partij naar voren zijn gebracht en eventueel van de verklaringen van getuigen en deskundigen; d. de mogelijkheid om een deskundige een advies te laten uitbrengen; e. de mogelijkheid om getuigen en deskundigen te horen; f. de wijze waarop de besluitvorming in de geschilleninstantie plaatsvindt; g. de mogelijkheid om partijen in de kosten van de behandeling van een geschil te veroordelen en vaststelling van een hierbij geldend maximumbedrag; h. de vorm, inhoud en bekendmaking van de uitspraak en de termijn waarbinnen deze wordt gedaan. 2 De regels, bedoeld in het eerste lid, onderdeel h, bepalen in elk geval dat de uitspraak met redenen is omkleed, is ondertekend, elektronisch of schriftelijk wordt gedaan en aan partijen wordt meegedeeld, alsmede elektronisch openbaar wordt gemaakt. 3 In het reglement kan worden bepaald dat de geschilleninstantie bevoegd is een geschil niet in behandeling te nemen indien degene die het geschil aanhangig heeft gemaakt naar haar oordeel geen redelijk belang heeft bij een uitspraak van de geschilleninstantie. 4 Het reglement kan voor te onderscheiden categorieën van geschillen verschillende regels bevatten. 5 Het reglement kan bepalen dat de geschilleninstantie bevoegd is op gezamenlijk verzoek van alle betrokken partijen een voorlopige uitspraak te doen. 6 Het reglement kan bepalen dat de geschilleninstantie bevoegd is een minnelijke schikking tussen partijen te beproeven alvorens een uitspraak te doen. 7 Het reglement bevat regels over de mogelijkheid van wraking van een lid van de geschilleninstantie door partijen, op grond van feiten of omstandigheden die een onpartijdig of onafhankelijk oordeel van dat lid zouden bemoeilijken. 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 01-01-2016

Artikel 7 1 Het reglement bevat regels omtrent de procedure die wordt gevolgd: a. bij de benoeming tot lid van de geschilleninstantie; b. bij de aanwijzing van de leden van de geschilleninstantie die een geschil zullen behandelen. 2 Het reglement waarborgt dat de geschilleninstantie bij de behandeling van een geschil bestaat uit één lid dan wel uit een oneven aantal leden. Indien de geschilleninstantie bestaat uit één lid, bezit dit lid de hoedanigheid van meester in de rechten bezit; in andere gevallen bezit de voorzitter die hoedanigheid. 3 Het reglement waarborgt dat aan geen der bij het geschil betrokken partijen een bevoorrechte positie bij de samenstelling van de geschilleninstantie is toegekend. 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 01-01-2016

Artikel 7aa artikel 11l, zesde lid, van de wet bijlage Het aanvraagformulier, bedoeld inis opgenomen inI bij deze regeling. 2025 43933 29-12-2025 10-12-2025 4318655-1091938PZo 2025 43933 29-12-2025 10-12-2025 4318655-1091938PZo 01-01-2026

Artikel 7ab 1 artikel 11o, eerste lid, onderdeel b, van de wet Een kwaliteitsregistratie voldoet aan de voorwaarde van noodzakelijkheid en van proportionaliteit en subsidiariteit als bedoeld inals ten minste: a. artikel 2 van de wet een kwaliteitsregistratie bijdraagt aan goede zorg als bedoeld in; b. een kwaliteitsregistratie aansluit bij de professionele standaard of een kwaliteitsstandaard; c. enkel die gegevens worden uitgevraagd die noodzakelijk zijn om de kwaliteit van zorg te meten en verbeteren; d. inzichtelijk is gemaakt op welke wijze en in welke vorm gegevens worden uitgevraagd bij de zorgaanbieders; e. inzichtelijk is gemaakt hoe een registratiehouder gegevens die zij uitvraagt bij zorgaanbieders evalueert met als doel dat enkel de voor het doel van de kwaliteitsregistratie noodzakelijke gegevens worden uitgevraagd; f. ten minste één keer per jaar de uitkomsten worden gerapporteerd aan de zorgaanbieders en zorgverleners; g. inzichtelijk is gemaakt op welke wijze de uitkomsten worden gerapporteerd aan de zorgaanbieders en zorgverleners; h. inzichtelijk is gemaakt dat in elk geval een belanghebbende organisatie van zorgverleners en een belanghebbende organisatie van cliënten is betrokken, of aannemelijk wordt gemaakt dat een organisatie van cliënten binnen afzienbare tijd wordt betrokken, bij het bepalen welke gegevens noodzakelijk zijn om de kwaliteit van zorg te kunnen meten en verbeteren. 2 0 artikel 11o, eerste lid, onderdeel f, onder 4, van de wet Er is sprake van passende technische en organisatorische maatregelen als bedoeld inindien een kwaliteitsregistratie ten minste: a. gecertificeerd is voor NEN 7510-1 of gecertificeerd is voor ISO 27001:2022; en b. voldoet aan NEN 7512:2022; of c. op een vergelijkbare wijze is georganiseerd. 2025 43933 29-12-2025 10-12-2025 4318655-1091938PZo 2025 43933 29-12-2025 10-12-2025 4318655-1091938PZo 01-01-2026

Artikel 7ac artikel 11o, eerste lid, onderdeel g, van de wet artikel 11l, tweede lid, van de wet De gegevensbeschermingseffectbeoordeling, bedoeld inwordt onafhankelijk getoetst. Deze toets is op het moment van aanvraag als bedoeld inniet ouder dan 1 jaar. 2025 43933 29-12-2025 10-12-2025 4318655-1091938PZo 2025 43933 29-12-2025 10-12-2025 4318655-1091938PZo 01-01-2026

Artikel 7a 1 artikel 4.4, onderdeel a 4.8, onderdeel a, van het Uitvoeringsbesluit Wkkgz De gegevens worden enkel verwerkt en verstrekt, als bedoeld in, en, indien pseudonimisering als bedoeld in artikel 4, onderdeel 5, van de Algemene verordening gegevensbescherming is toegepast. 2 De pseudonimisering vindt zodanig plaats dat herleidbaarheid naar de persoon aan wie de gegevens toebehoren zo veel als mogelijk wordt voorkomen. 2022 17026 28-06-2022 20-06-2022 3382939-1031007-WJZ 2022 17026 28-06-2022 20-06-2022 3382939-1031007-WJZ 01-07-2022

Artikel 7b artikel 7a, tweede lid Aan, wordt in elk geval voldaan als de pseudonimisatie plaatsvindt overeenkomstig NEN 7524:2019 en, dan wel op een vergelijkbare wijze. 2022 17026 28-06-2022 20-06-2022 3382939-1031007-WJZ 2022 17026 28-06-2022 20-06-2022 3382939-1031007-WJZ 01-07-2022

Artikel 7c artikelen 4.4, onderdeel b 4.8, onderdeel b, van het Uitvoeringsbesluit Wkkgz Passende technische en organisatorische maatregelen, als bedoeld in de, en, zijn in elk geval getroffen als de beveiliging van de gegevens plaatsvindt overeenkomstig NEN 7510-1 en 7510-2, dan wel op een vergelijkbare wijze. 2022 17026 28-06-2022 20-06-2022 3382939-1031007-WJZ 2022 17026 28-06-2022 20-06-2022 3382939-1031007-WJZ 01-07-2022

Artikel 7d 1 Voor de uitvoering van deze regeling wordt toepassing gegeven aan de laatste uitgave van de NEN 7510-1 en 7510-2. 2 De minister doet van een nieuwe uitgave van de genoemde NEN, mededeling in de Staatscourant. Bij die mededeling wordt bekend gemaakt op welke datum de nieuwe uitgave van toepassing wordt. 2022 17026 28-06-2022 20-06-2022 3382939-1031007-WJZ 2022 17026 28-06-2022 20-06-2022 3382939-1031007-WJZ 01-07-2022

Artikel 8 artikelen 1 4 5, eerste volzin 6, eerste lid 7, 8 artikel 13, eerste en tweede lid 14 van de Regeling voorschriften bloedvoorziening De,,,,,, enzijn van overeenkomstige toepassing op ziekenhuisbloedbanken. 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 01-01-2016

Artikel 8a 1 artikel 8A.2, eerste lid, van het uitvoeringsbesluit Het traumacentrum organiseert het regionaal overleg acute zorgketen zo vaak als nodig is om het ingestelde doel te behalen, met een minimum van twee keer per jaar. 2 artikel 8h, vierde lid Het traumacentrum organiseert daarnaast het regionaal overleg acute zorgketen zo spoedig mogelijk doch uiterlijk binnen twee weken nadat het door een zorgaanbieder is geïnformeerd overeenkomstig, tenzij sprake is van: a. een gehele of gedeeltelijke opschorting die redelijkerwijs ten hoogste twee weken zal duren; of b. een gedeeltelijke beëindiging of gedeeltelijke opschorting, die redelijkerwijs een afname van minder dan 25% van de behandelcapaciteit voor de acute zorg in zal houden en het traumacentrum van oordeel is dat de continuïteit van de zorg in de regio daardoor niet in gevaar is. 3 In aanvulling op het tweede lid wordt alsnog zo spoedig mogelijk een regionaal overleg acute zorgketen georganiseerd zodra een gehele of gedeeltelijke opschorting langer blijkt te duren dan twee weken, of zodra toch 25% of meer van de behandelcapaciteit voor de acute zorg blijkt te worden opgeschort of beëindigd. 4 De zorgaanbieder informeert het traumacentrum onmiddellijk indien hij voorziet dat sprake is van een situatie als bedoeld in het derde lid. 5 artikel 8k Het traumacentrum organiseert voorts een regionaal overleg acute zorgketen zo spoedig mogelijk doch uiterlijk binnen twee weken nadat het door een zorgaanbieder is geïnformeerd overeenkomstig, indien het traumacentrum van oordeel is dat de continuïteit van de zorg in de regio in gevaar is. 6 Het tweede, derde en vijfde lid zijn van overeenkomstige toepassing in geval van een opschorting of beëindiging van de acute zorg op een locatie van het traumacentrum. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8b 1 artikel 8A.1, onderdelen b tot en met f, h, en l tot en met p, van het uitvoeringsbesluit Het traumacentrum nodigt voor elk regionaal overleg acute zorgketen alle zorgaanbieders uit die werkzaam zijn in de regio die behoren tot de inaangewezen categorieën. 2 artikel 8A.1, onderdelen g en i tot en met k, van het uitvoeringsbesluit Indien een onderwerp is geagendeerd dat zorgaanbieders aangaat die behoren tot de inaangewezen categorieën, nodigt het traumacentrum ook de desbetreffende zorgaanbieders uit die werkzaam zijn in de regio. 3 Het traumacentrum nodigt voor elk regionaal overleg acute zorgketen ten minste de zorgverzekeraar uit met het grootste marktaandeel in de regio. Het traumacentrum informeert alle zorgverzekeraars over het regionaal overleg acute zorgketen en nodigt ook de zorgverzekeraars uit die zich melden om bij het regionaal overleg acute zorgketen aanwezig te zijn. 4 Het traumacentrum nodigt voor elk regionaal overleg acute zorgketen de GHOR of GHORs uit die in de regio werkzaam is, onderscheidenlijk zijn. Indien een onderwerp geagendeerd staat dat naar het oordeel van het traumacentrum een gemeente, een patiëntenorganisatie, een Wlz-uitvoerder, de politie of een andere organisatie aangaat, nodigt het ook deze organisatie uit. 5 artikel 8A.1 van het uitvoeringsbesluit Een zorgaanbieder die een uitnodiging ontvangt en die behoort tot een van de inaangewezen categorieën is verplicht bij het regionaal overleg acute zorgketen aanwezig te zijn, tenzij het traumacentrum de zorgaanbieder heeft gemeld dat deelname, gezien de geagendeerde onderwerpen, niet nodig is. 6 In afwijking van het vijfde lid behoeft een zorgaanbieder niet bij het regionaal overleg acute zorgketen aanwezig te zijn, indien deze zorgaanbieder zich laat vertegenwoordigen door een organisatie die schriftelijk of elektronisch is gemachtigd om namens hem afspraken te maken. 7 Gemeentelijke gezondheidsdiensten dragen er zorg voor dat de directeur publieke gezondheid die tevens de leiding heeft over de GHOR in de regio hen vertegenwoordigt in het regionaal overleg acute zorgketen. Indien in de regio meerdere gemeentelijke gezondheidsdiensten werkzaam zijn, kunnen zij zich laten vertegenwoordigen door één van de directeuren publieke gezondheid in die regio, mits deze gemachtigd is overeenkomstig het zesde lid. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8c 1 artikel 8A.2, eerste lid, van het uitvoeringsbesluit Indien een zorgaanbieder, een zorgverzekeraar, een GHOR, een gemeente, een patiëntenorganisatie, een Wlz-uitvoerder, de politie of een andere organisatie een onderwerp voordraagt voor bespreking in het regionaal overleg acute zorgketen dat past binnen het inomschreven doel, agendeert het traumacentrum dat onderwerp voor het overleg. 2 artikel 8A.1 van het uitvoeringsbesluit Indien risico’s voor de beschikbaarheid of bereikbaarheid van acute zorg redelijkerwijze voorzienbaar zijn, dragen zorgaanbieders die behoren tot de inaangewezen categorieën deze risico’s als onderwerp aan om te bespreken in het regionaal overleg acute zorgketen. 3 Het traumacentrum maakt van het regionaal overleg acute zorgketen een schriftelijk of elektronisch verslag, waarin in ieder geval het volgende wordt weergegeven: a. de aanwezigen en wie zij vertegenwoordigen; b. de besproken onderwerpen; c. de kern van de inbreng van de deelnemers; en d. de hoofdlijnen van de gemaakte afspraken. 4 In het volgende overleg acute zorgketen dient het verslag te worden vastgesteld, eventueel na aanvulling of wijziging op verzoek van deelnemers aan het overleg waar het verslag op ziet. 5 Traumacentra informeren elkaar over onderwerpen en conclusies uit het regionaal overleg acute zorgketen die van belang kunnen zijn voor elkaars regio. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8d artikel 8A.1 van het uitvoeringsbesluit Zorgaanbieders die behoren tot de inaangewezen categorieën maken met elkaar en zo nodig met andere deelnemers aan het regionale overleg acute zorgketen in ieder geval afspraken over: a. artikel 8f de bereikbaarheid van de acute zorg in de regio, mede in relatie tot de normen, genoemd in; b. maatregelen die de druk op de acute zorgketen beperken met het oog op de beschikbaarheid van de acute zorg in de regio; c. de beschikbaarheid van de acute zorg in de regio, ook tijdens piekperiodes, zoals tijdens griep- en vakantieperiodes en bij crises en rampen; d. het inzicht voor zorgverleners in welke zorgaanbieder in de regio welke specifieke competenties, expertises en faciliteiten heeft voor het bieden van acute zorg aan cliënten met specifieke toestandsbeelden; e. de informatie die zorgaanbieders in de regio beschikbaar stellen over de specifieke competenties, expertise en faciliteiten die zij hebben voor het bieden van acute zorg aan cliënten met specifieke toestandsbeelden; f. de informatie die zorgaanbieders met elkaar delen teneinde inzicht te bieden in de actuele voor acute zorg en intensive care beschikbare capaciteit in de regio; g. artikel 8A.1 van het uitvoeringsbesluit het inzicht in de opleidingsinspanningen van zorgaanbieders als bedoeld inin de regio; en h. artikel 8A.5 van het uitvoeringsbesluit crisisplannen als bedoeld invan zorgaanbieders in de regio. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8e artikel 8A.3 van het uitvoeringsbesluit Als zorgverzekeraars die moeten worden geïnformeerd op grond van, worden aangewezen alle zorgverzekeraars. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8f 1 artikel 8A.4, eerste lid, onderdeel g, van het uitvoeringsbesluit De normen inzake de bereikbaarheid van acute zorg, bedoeld in, zijn: a. het aantal inwoners dat in spoedgevallen met een ambulance niet binnen 45 minuten op een afdeling spoedeisende hulp kan zijn, neemt niet toe; b. het aantal inwoners dat in spoedgevallen met een ambulance niet binnen 45 minuten op een afdeling acute verloskunde kan zijn, neemt niet toe; c. ten minste 90% van de inwoners in het verzorgingsgebied van een huisartsenpost kan in de avond, nacht- en weekenduren binnen 30 minuten per auto een huisartsenpost of dienstdoende huisarts bereiken, of een dienstdoende huisarts kan in de avond, nacht- en weekenduren 90% van de inwoners in het verzorgingsgebied binnen 30 minuten met de auto bereiken; d. ten minste 90% van de inwoners in het verzorgingsgebied kan in spoedgevallen met een ambulance binnen 60 minuten een beoordelingslocatie acute psychiatrie bereiken. 2 Voor de toepassing van de bereikbaarheidsnormen, bedoeld in het eerste lid, onderdelen a en b, worden uitsluitend afdelingen spoedeisende hulp, onderscheidenlijk afdelingen acute verloskunde, in aanmerking genomen die gedurende zeven dagen per week 24 uur open zijn. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8g 1 artikel 8A.4, eerste lid, van het uitvoeringsbesluit Indien er een gerede kans is dat een zorgaanbieder als bedoeld inde acute zorg op een bepaalde locatie geheel of gedeeltelijk gaat beëindigen of opschorten, informeert de zorgaanbieder de Inspectie daarover. Dit informeren geschiedt schriftelijk of elektronisch via e-mailadres [email protected]. 2 Bij het informeren, bedoeld in het eerste lid, verstrekt de zorgaanbieder in ieder geval de volgende gegevens: a. de naam en contactgegevens van de zorgaanbieder en van de contactpersoon bij de zorgaanbieder; b. de vorm van acute zorg die het betreft; c. de locatie of locaties die het betreft; d. of het gaat om een gehele of gedeeltelijke, opschorting of beëindiging van de zorg en op welke termijn deze eventueel zal plaatsvinden; e. wat de reden is dat er een gerede kans bestaat dat een gehele of gedeeltelijke opschorting of beëindiging plaats moet vinden; f. of de opschorting of beëindiging onderdeel is van een grotere reorganisatie van het aanbod van zorg en zo ja, hoe die reorganisatie eruit ziet; en g. of de zorgaanbieder voornemens is te streven naar het borgen van de continuïteit van de betrokken acute zorg in de regio. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8h 1 artikel 8g Nadat de zorgaanbieder de Inspectie overeenkomstigheeft geïnformeerd, vraagt de zorgaanbieder een bereikbaarheidsanalyse aan bij het RIVM. 2 Een bereikbaarheidsanalyse als bedoeld in het eerste lid hoeft niet te worden aangevraagd als sprake is van: a. artikel 8a, derde lid een gehele of gedeeltelijke opschorting van redelijkerwijs ten hoogste twee weken, met dien verstande dat, van overeenkomstige toepassing is; b. een gedeeltelijke opschorting of gedeeltelijke beëindiging van de acute zorg; of c. een gehele of gedeeltelijke opschorting of gehele of gedeeltelijke beëindiging van de acute zorg door een dienstapotheek. 3 In afwijking van het tweede lid, onderdeel b, wordt wel een bereikbaarheidsanalyse aangevraagd bij een gedeeltelijke opschorting of gedeeltelijke beëindiging van de acute zorg die bestaat uit: a. een inperking van de openingstijden van een afdeling acute verloskunde of een afdeling spoedeisende hulp die gedurende zeven dagen per week 24 uur geopend is; of b. een inperking van 25% of meer van de openingstijden van een locatie voor acute zorg door een traumacentrum, een andere aanbieder van medisch specialistische zorg die acute zorg verleent, niet zijnde een afdeling als bedoeld in onderdeel a, of een aanbieder van geestelijke gezondheidszorg die acute zorg verleent. 4 Artikel 8g, tweede lid De zorgaanbieder informeert het traumacentrum, onderscheidenlijk de traumacentra, van de regio of regio’s waarin de zorgaanbieder zorg verleent, over de mogelijke gehele of gedeeltelijke opschorting of gehele of gedeeltelijke beëindiging van het aanbod van de acute zorg op het moment dat er nog wezenlijke invloed kan worden uitgeoefend op het besluit en er voldoende tijd is voor het nemen van de benodigde maatregelen door zorgverzekeraars en zorgaanbieders en het organiseren van een regionaal overleg acute zorgketen., over de bij het informeren te verstrekken gegevens is van overeenkomstige toepassing, waarbij de zorgaanbieder tevens de ideeën weergeeft die er zijn om de continuïteit en beschikbaarheid van acute zorg in de regio te borgen. 5 artikel 8A.4, eerste lid, onderdeel c, van het uitvoeringsbesluit Indien naar aanleiding van de informatieverstrekking, bedoeld in het vierde lid, geen regionaal overleg wordt georganiseerd, start de zorgaanbieder de inbedoelde overleggen op het moment dat nog wezenlijke invloed kan worden uitgeoefend op het besluit en betrokkenen voldoende tijd hebben om de benodigde maatregelen te nemen. De eerste volzin is van overeenkomstige toepassing op het overleg met de zorgverzekeraar waarmee de zorgaanbieder ter zake van de betrokken acute zorg een overeenkomst heeft gesloten, als die zorgverzekeraar niet aanwezig of vertegenwoordigd is bij het door het traumacentrum georganiseerde overleg. 6 Bij de overleggen, waaronder het regionaal overleg acute zorgketen, over de mogelijke opschorting of beëindiging betrekt de zorgaanbieder het regiobeeld, indien voor de betrokken regio een regiobeeld beschikbaar is. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8i 1 artikel 8A.4, eerste lid, van het uitvoeringsbesluit De zorgaanbieder, bedoeld in, organiseert een bijeenkomst voor colleges van burgemeester en wethouders van gemeenten in de omgeving, alsmede in het geval, bedoeld in artikel 8A.4, eerste lid, onderdeel e, van het uitvoeringsbesluit, voor de voorzitter van de veiligheidsregio, over het voornemen tot opschorting of beëindiging van de acute zorg op een bepaalde locatie. In de bijeenkomst informeert de zorgaanbieder betrokkenen over de plannen alsmede de uitkomsten van de bereikbaarheidsanalyse en stelt hij hen in de gelegenheid vragen daarover te stellen en hun visies, wensen en zorgen daarover te uiten. De bijeenkomst wordt op een zodanig tijdstip georganiseerd dat de inbreng van betrokkenen van wezenlijke invloed kan zijn op de besluitvorming door de zorgaanbieder. 2 In afwijking van het eerste lid hoeft geen bijeenkomst georganiseerd te worden indien sprake is van: a. een gehele of gedeeltelijke opschorting die redelijkerwijs ten hoogste twee weken zal duren; of b. artikel 8a, derde lid een gedeeltelijke beëindiging of gedeeltelijke opschorting die redelijkerwijs een afname van minder dan 25% van de behandelcapaciteit voor de acute zorg inhoudt, met dien verstande dat, van overeenkomstige toepassing is. 3 In het geval overeenkomstig het tweede lid geen bijeenkomst wordt georganiseerd, worden de colleges van burgemeester en wethouders van de betrokken gemeenten, en in het in het eerste lid bedoelde geval de voorzitter van de veiligheidsregio, schriftelijk of elektronisch geïnformeerd door de zorgaanbieder, waarbij wordt aangegeven op welke wijze en binnen welke termijn zij desgewenst kunnen reageren richting de zorgaanbieder. 4 artikel 8h, vierde lid Bij het informeren, bedoeld in het derde lid, verstrekt de zorgaanbieder in ieder geval de gegevens en ideeën, bedoeld in. Dit gebeurt in een voor betrokkenen geschikte vorm. 5 Indien de zorgaanbieder een bijeenkomst als bedoeld in het eerste lid heeft georganiseerd dan wel de zorgaanbieder een schriftelijke of elektronische reactie heeft gekregen van colleges van burgemeester en wethouders of de voorzitter van de veiligheidsregio, deelt de zorgaanbieder aan de betrokkenen schriftelijk of elektronisch gemotiveerd mee wat met de door hen naar voren gebrachte visies, wensen en zorgen zal worden gedaan. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8j 1 artikel 8A.4, eerste lid, onderdeel f, van het uitvoeringsbesluit De inspanning, bedoeld in, om tevoren onzekerheid te voorkomen bij de inwoners uit de omgeving die belang hebben bij de door de zorgaanbieder geboden zorg, houdt in dat de zorgaanbieder een bijeenkomst organiseert voor die inwoners. In de bijeenkomst informeert de zorgaanbieder de inwoners over de plannen alsmede de uitkomsten van de bereikbaarheidsanalyse en stelt hij hen in de gelegenheid vragen daarover te stellen en hun visies, wensen en zorgen daarover te uiten. De bijeenkomst wordt op een zodanig tijdstip georganiseerd dat de inbreng van de inwoners van wezenlijke invloed kan zijn op de besluitvorming door de zorgaanbieder. 2 artikel 8i, tweede lid In afwijking van het eerste lid hoeft geen bijeenkomst georganiseerd te worden in het geval, bedoeld in. In dat geval worden de inwoners geïnformeerd door de zorgaanbieder via een bericht in de plaatselijke krant en op de website van de zorgaanbieder en wordt aangegeven op welke wijze en binnen welke termijn zij richting de zorgaanbieder kunnen reageren. 3 Indien de zorgaanbieder een bijeenkomst als bedoeld in het eerste lid heeft georganiseerd, dan wel de zorgaanbieder een schriftelijke of elektronische inbreng heeft gekregen van inwoners, informeert de zorgaanbieder de inwoners via diens website over wat met de naar voren gebrachte visies, wensen en zorgen zal worden gedaan. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8k artikelen 8i 8j Na afloop van de in deenbedoelde bijeenkomsten, onderscheidenlijk nadat de zorgaanbieder heeft gereageerd op de door de gemeenten, de voorzitter van de veiligheidsregio en de inwoners naar voren gebrachte visies, wensen en zorgen, informeert de zorgaanbieder de Inspectie, het traumacentrum, zorgaanbieders voor wie de voorgenomen beëindiging of opschorting gevolgen kan hebben en alle zorgverzekeraars over een door de zorgaanbieder opgesteld ontwerp van het continuïteitsplan. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8l 1 De zorgaanbieder bespreekt het ontwerp continuïteitsplan met de zorgaanbieders voor wie de beëindiging of opschorting gevolgen kan hebben en met zorgverzekeraars. 2 Indien een reactie van de Inspectie op het ontwerp continuïteitsplan dan wel de besprekingen, bedoeld in het eerste lid, daartoe aanleiding geven, past de zorgaanbieder het ontwerp continuïteitsplan aan. De zorgaanbieder zendt het aangepaste continuïteitsplan aan de Inspectie, het traumacentrum, zorgaanbieders voor wie de voorgenomen beëindiging of opschorting gevolgen kan hebben en alle zorgverzekeraars. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8m In het continuïteitsplan wordt in ieder geval omschreven: a. wat er uit de bereikbaarheidsanalyse is gekomen, indien een bereikbaarheidsanalyse moet worden aangevraagd; b. de reden voor de opschorting of beëindiging en de onderbouwing daarvan met feiten en cijfers; c. hoe de voorgenomen beëindiging of opschorting past binnen het regiobeeld indien dat beschikbaar is; d. welk besluitvormingsproces er is gevolgd en wat er gedaan is met de inbreng van de colleges van burgemeester en wethouders, de voorzitter van de veiligheidsregio en inwoners; e. voor welke categorieën en aantallen cliënten met verschillende zorgvragen de voorgenomen beëindiging of opschorting gevolgen heeft en wat de gevolgen zijn; f. welke afspraken er door de zorgaanbieder, andere zorgaanbieders en zorgverzekeraars zijn gemaakt met het oog op de continuïteit in de bereikbaarheid en beschikbaarheid van de acute zorg voor de verschillende groepen cliënten, ook in opgeschaalde situaties bij een crisis of ramp; g. hoe de zorgaanbieder meldkamers en verwijzers zal informeren over waar cliënten met een bepaalde acute zorgvraag terecht kunnen; h. of er door de gehele of gedeeltelijke beëindiging of opschorting van acute zorgactiviteiten door de zorgaanbieder risico’s voor de patiëntveiligheid ontstaan en hoe deze risico’s zoveel mogelijk worden voorkomen; en i. een draaiboek voor gecontroleerde afbouw en overdracht van de acute zorg alsmede op welke termijn de beëindiging of opschorting zal plaatsvinden. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 8n 1 artikel 8A.4, eerste lid, onderdeel i, van het uitvoeringsbesluit Het informeren, bedoeld in, vindt schriftelijk of elektronisch plaats. 2 In afwijking van het eerste lid vindt het informeren van de inwoners plaats via een bericht in de plaatselijke krant en op de website van de zorgaanbieder. 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 2021 41958 27-09-2021 21-09-2021 3255230-1015222-CZ 01-01-2022

Artikel 9 Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 januari 2016. 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 01-01-2016

Artikel 10 Deze regeling wordt aangehaald als: Uitvoeringsregeling Wkkgz. 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 2015 45940 17-12-2015 08-12-2015 808179-144256-WJZ 01-01-2016

artikel 7aa