Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 23 februari 2017, kenmerk 1101954-161202-PG, houdende regels voor het verstrekken van subsidie voor het verrichten van de niet-invasieve prenatale test (Subsidieregeling NIPT)

Artikel 1 (definities) In deze regeling wordt verstaan onder: a. minister: Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport; b. NIPT: niet-invasieve prenatale test; c. subsidiejaar: jaar ten behoeve waarvan de projectsubsidie wordt verstrekt; d. TRIDENT-2: onderzoek naar de implementatie van NIPT als eerste test voor de detectie van foetaal trisomie 21, 18 en 13 in het kader van de prenatale screening op down-, edwards- en patausyndroom; e. universitair medisch centrum: Wet op het bevolkingsonderzoek universitair medisch centrum dat een vergunning heeft op grond van devoor het uitvoeren van TRIDENT-2. 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 01-04-2017

Artikel 2 Kaderregeling (toepasselijkheid) Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS artikelen 1.1 1.7 3.5 5.1 tot en met 5.4 5.7 5.11 7.2, eerste lid, onder b 7.8, eerste tot en met derde en vijfde lid Deis niet van toepassing met uitzondering van de,,,,,,en. 2019 66843 24-12-2019 18-12-2019 WJZ/17704957(10958) 2019 66843 24-12-2019 18-12-2019 WJZ/17704957(10958) 01-01-2020

Artikel 3 (subsidiabele activiteiten) 1 De minister kan ten behoeve van de subsidiejaren 2020 tot en met 2022 en het eerste kwartaal van 2023 aan een universitair medisch centrum op aanvraag jaarlijks een projectsubsidie verstrekken voor het verrichten van de NIPT in het kader van TRIDENT-2 bij: a. artikel 1, onderdeel f, van de Zorgverzekeringswet verzekerden als bedoeld in; b. artikel 64, eerste lid, van de Wet financiering sociale verzekeringen Wet langdurige zorg personen die op grond vanis ontheven van de verplichtingen, opgelegd op grond van de; c. Zorgverzekeringswet personen die uit hoofde van een verordening van de Raad van de Europese Gemeenschappen dan wel toepassing van zodanige verordening krachtens een overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte of een verdrag inzake sociale zekerheid waarbij Nederland partij is recht hebben op zorg of andere diensten in de zin van de. 2 Het verrichten van de NIPT komt niet voor subsidie in aanmerking indien de NIPT op grond van een verzekering of een wettelijk voorschrift bekostigd wordt. 2019 40841 23-07-2019 15-07-2019 1552657-193061-PG 2019 40841 23-07-2019 15-07-2019 1552657-193061-PG 01-01-2020

Artikel 4 (subsidievoorwaarde: eigen betaling zwangere vrouw) artikel 3, eerste lid Een subsidie als bedoeld in, wordt uitsluitend verstrekt indien een universitair medisch centrum aan de desbetreffende zwangere vrouw een bedrag van € 175 in rekening heeft gebracht. 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 01-04-2017

Artikel 5 (subsidiebedrag) artikel 3 artikel 4 artikel 6 De subsidie bestaat uit een bedrag dat wordt berekend door de werkelijke kosten van het aantal NIPT’s, bedoeld in, dat in het subsidiejaar is verricht, te verminderen met de totaal in rekening gebrachte eigen bijdrage van de zwangere vrouwen, bedoeld inen het verschil tussen de werkelijke opbrengsten en de kosten van de NIPT’s, bedoeld in. Het verschil tussen de werkelijke opbrengsten en de kosten van de NIPT’s, bedoeld in artikel 6 bedraagt ten minste € 0. 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 01-04-2017

Artikel 6 (bij NIPT in overige gevallen kostendekkend tarief) artikel 3, eerste en tweede lid Een universitair medisch centrum dat een NIPT verricht anders dan bedoeld in, brengt daarvoor een vergoeding in rekening die ten minste kostendekkend is. 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 01-04-2017

Artikel 7 (subsidieperiode en aanvraagtermijn 2017) 1 De subsidie wordt per kalenderjaar verstrekt. 2 Een aanvraag tot verlening van een subsidie wordt uiterlijk dertien weken voor aanvang van het subsidiejaar ontvangen. 3 In afwijking van het tweede lid, wordt een aanvraag ten behoeve van het subsidiejaar 2017 uiterlijk 1 april 2017 ontvangen. 4 De minister kan vrijstelling of ontheffing verlenen van de regels gesteld in het tweede en derde lid. 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 01-04-2017

Artikel 8 (aanvraag tot subsidieverlening) 1 Voor een aanvraag tot verlening van een subsidie wordt een door de minister vastgesteld formulier gebruikt. 2 artikel 3.5 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS De aanvraag tot verlening van een subsidie gaat vergezeld van een begroting die, in aanvulling op, een overzicht bevat van het aantal per kwartaal te verrichten NIPT’s waarvoor subsidie wordt aangevraagd. 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 01-04-2017

Artikel 9 (subsidieverlening en bevoorschotting) 1 De minister geeft binnen dertien weken na ontvangst van de aanvraag een beschikking tot verlening van de subsidie. 2 De minister vermeldt in het besluit tot verlening van de subsidie het aantal NIPT’s per kwartaal waarvoor de subsidie wordt verleend alsmede het subsidiebedrag per NIPT. 3 De minister verleent bij het besluit tot verlening van de subsidie ambtshalve voorschotten. De voorschotten worden gelijkmatig betaald over het subsidiejaar. 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 01-04-2017

Artikel 10 (aanvraag tot subsidievaststelling) 1 Een aanvraag tot vaststelling van de subsidie wordt binnen 22 weken na afloop van het subsidiejaar ingediend. 2 Voor een aanvraag tot vaststelling van een subsidie wordt een door de minister vastgesteld formulier gebruikt. 3 artikel 7.8, eerste lid, van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS De subsidieontvanger legt rekening en verantwoording af aan de hand van een activiteitenverslag en een financieel verslag. In aanvulling op: a. bevat het activiteitenverslag een opgave van het aantal in het subsidiejaar verrichte NIPT’s en b. overlegt de subsidieontvanger tevens een assurancerapport over de opgave van het aantal in het subsidiejaar verrichte NIPT’s. 4 artikel 1.1 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS De in het derde lid, onder b, bedoelde rapport en de controleverklaring, die blijkens, onderdeel is van het financieel verslag, zijn opgesteld door een accountant overeenkomstig een door de minister vastgesteld model met inachtneming van een door de minister vastgesteld accountantsprotocol, bekend gemaakt op de website www.rijksoverheid.nl/kaderregeling-subsidies-ocw-szw-vws. 5 artikel 4 artikel 6 Indien het aantal NIPT’s, bedoeld in het derde lid, onder a, is verricht en volledig is voldaan aan de voorwaarden en de verplichtingen die verbonden zijn aan de verleende subsidie, wordt de subsidie vastgesteld op het bedrag dat bestaat uit de totale gerealiseerde kosten van het verrichten van de NIPT, verminderd met de totale in rekening gebrachte bedragen aan de zwangere vrouwen, bedoeld in, en met de overige ontvangsten, bedoeld in. 6 In afwijking van het eerste lid wordt een aanvraag tot vaststelling van de subsidie ten behoeve van het eerste kwartaal van 2023 ingediend binnen 22 weken na afloop van het eerste kwartaal van 2023. 2019 40841 23-07-2019 15-07-2019 1552657-193061-PG 2019 40841 23-07-2019 15-07-2019 1552657-193061-PG 01-01-2020

Artikel 11 (DAEB vestigen) 1 Het verrichten van de NIPT bij zwangere vrouwen als bedoeld in deze regeling wordt aangewezen als een dienst van algemeen economisch belang in de zin van artikel 106, tweede lid, van het Verdrag betreffende de Werking van de Europese Unie. 2 Subsidie wordt uitsluitend verstrekt indien de subsidieaanvrager met de Staat een overeenkomst sluit waarbij de Staat hem belast met en hij zich verplicht tot het verrichten van de dienst van algemeen economisch belang, bedoeld in het eerste lid. 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 01-04-2017

Artikel 12 (inwerkingtreding) Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 april 2017 en vervalt met ingang van 1 april 2023. 2019 40841 23-07-2019 15-07-2019 1552657-193061-PG 2019 40841 23-07-2019 15-07-2019 1552657-193061-PG 01-01-2020

Artikel 13 (citeertitel) Deze regeling wordt aangehaald als: Subsidieregeling NIPT. 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 2017 11748 27-02-2017 23-02-2017 1101954-161202-PG 01-04-2017