Regeling van de Minister voor Medische Zorg van 21 december 2018, kenmerk 184981-1462913-Z, houdende regels voor het verstrekken van subsidie voor veelbelovende zorg (Subsidieregeling Veelbelovende Zorg Sneller bij de Patiënt)

Artikel 1.1 In deze regeling wordt verstaan onder: – aanvraag: aanvraag tot het verlenen van subsidie; – aanvrager: artikel 1 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg zorgaanbieder als bedoeld in; – ATMP’s: Advanced Therapy Medicinal Products, medicinale producten gebaseerd op genen, cellen en/of weefsels; – Bacteriofagen: virussen die bacteriën kunnen aanvallen; – beoordelingsopdracht: Nadere voorschriften controle- en overige standaarden ‘2400 Opdrachten tot het beoordelen van financiële overzichten’ opdracht tot het beoordelen van de financiële overzichten die de subsidieontvanger gebruikt voor de verantwoording van de zorgkosten en onderzoekskosten, conform de; – biological: een geneesmiddel waarvan de werkzame stof vervaardigd is door of afkomstig is van een levend organisme, zoals bacteriën, schimmels, dierlijke of menselijke cellen; – biosimilar: een nabootsing van een biological waarvoor eerder een handelsvergunning is afgegeven en waarvan de werking en veiligheid overeenkomt met het biological; – CBG: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen; – CE-markering: aanduiding die aangeeft dat het product voldoet aan de daarvoor geldende regels binnen de Europese Economische Ruimte; – commissie: de adviescommissie gezamenlijk ingesteld door ZonMw en het Zorginstituut die het Zorginstituut zelfstandig adviseert over subsidieverlening voor veelbelovende zorg; – deelnemend centrum: zorgaanbieder die patiënten voor het onderzoek naar de interventie-indicatiecombinatie behandelt of doorverwijst; – EMA: European Medicines Agency; – FAIR: principes met betrekking tot datamanagement die voorzien in de vindbaarheid, toegankelijkheid, interoperabiliteit en herbruikbaarheid van databestanden; – Generiek geneesmiddel: een geneesmiddel met dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en dezelfde farmaceutische vorm, waarvan de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel is aangetoond in relevante studies inzake biologische beschikbaarheid; – interventie: een medische ingreep, medische behandeling, hulpmiddel of geneesmiddel; – indicatie: een aandoening; – interventie-indicatiecombinatie: een interventie die wordt ingezet bij patiënten met de betreffende indicatie; – kwaliteitsoordeel: commissieoordeel over de kwaliteit van het onderzoek blijkend uit vraagstelling, hypothese, plan van aanpak, haalbaarheid, expertise projectgroep en systematische review; – marktconforme prijs: een realistische prijs die niet uitstijgt boven de prijzen die gangbaar zijn in de markt; – medisch hulpmiddel: Verordening (EU) 2017/745 Verordening (EU) 2017/746 een medisch hulpmiddel waaropofvan toepassing is; – METC: Medisch Ethische Toetsings Commissie; – off-label toepassing: het voorschrijven van een geneesmiddel voor een indicatie of leeftijdsgroep waar het middel niet voor geregistreerd is; – plan van aanpak: onderdeel van de aanvraag dat de onderzoeksopzet, uitkomstmaten, data-analyse, sample-size-berekening en economische evaluatie bevat; – project: het geheel aan activiteiten betreffende het aanbieden van bacteriofagen, fysio- en oefentherapie, niet-geregistreerde ATMP’s, medisch specialistische zorg, hulpmiddelen of off-label geneesmiddelen aan patiënten en het onderzoek in dat kader naar de effectiviteit en kosteneffectiviteit van interventie-indicatiecombinaties die tot het te verzekeren pakket kunnen gaan behoren; – referent: externe deskundige die de kwaliteit van een aanvraag beoordeelt en die op geen enkele manier bij de aanvraag is betrokken; – relevante partijen: partijen die voor het slagen van het onderzoek van belang zijn; – relevantieoordeel: commissieoordeel over de relevantie van de interventie blijkend uit de verwachte effectiviteit en de kosten in vergelijking met standaard- of gebruikelijke behandeling(en) in Nederland en de ziektelast van de indicatie; – te verzekeren pakket: artikel 11 van de Zorgverzekeringswet zorg of overige diensten als bedoeld in; – Verordening (EU) 2017/745: Verordening (EU) 2017/745 Richtlijn 2001/83/EG Richtlijnen 90/385/EEG 93/42/EEG van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking vanenvan de Raad; – Verordening (EU) 2017/746: Verordening (EU) 2017/746 Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking vanen Besluit 2010/227/EU van de Commissie; – ziektelast: commissieoordeel over de mate van gezondheidsverlies voor de gemiddelde patiënt en het aantal patiënten dat met de interventie behandeld kan worden; – ZonMw: samenwerkingsverband tussen de organisatie ZorgOnderzoek Nederland en het domein Medische Wetenschappen van NWO; – zorgactiviteiten: artikel 1.4, tweede lid, onder a tot en met e activiteiten als bedoeld in; – het Zorginstituut: artikel 58, eerste lid van de Zorgverzekeringswet Zorginstituut Nederland, genoemd in. 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 01-03-2023 Artikel II van Stcrt. 2023/6724 bevat overgangsrecht m.b.t. deze wijziging.

Artikel 1.2 hoofdstuk 5 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS Op deze regeling isvan toepassing. 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 01-02-2019

Artikel 1.3 1 artikel 1.4 Het verrichten van de activiteiten, bedoeld in, wordt aangewezen als een dienst van algemeen economisch belang in de zin van artikel 106, tweede lid, van het Verdrag betreffende de Werking van de Europese Unie. 2 Subsidie wordt uitsluitend verstrekt indien de aanvrager met de Staat een overeenkomst sluit waarbij de Staat hem belast met en hij zich verplicht tot het verrichten van de dienst van algemeen economisch belang, bedoeld in het eerste lid. 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 01-02-2019

Artikel 1.4 1 artikel 2.1, tweede lid, van het Besluit zorgverzekering Het Zorginstituut kan namens de minister aan een aanvrager subsidie verstrekken voor de kosten van activiteiten in het kader van onderzoek naar de effectiviteit en kosteneffectiviteit van interventie-indicatiecombinaties die nog niet voldoen aan de stand van de wetenschap en praktijk als bedoeld in. 2 Activiteiten als bedoeld in het eerste lid betreffen: a. artikel 2.4 van het Besluit zorgverzekering het aanbieden van geneeskundige zorg als bedoeld in; b. fysiotherapie en oefentherapie zoals fysiotherapeuten en oefentherapeuten die plegen te bieden; c. artikel 2.9 van het Besluit zorgverzekering hulpmiddelenzorg als bedoeld in; d. artikel 2.4 2.8 van het Besluit zorgverzekering off-label toepassingen van in Nederland geregistreerde geneesmiddelen en niet geregistreerde ATMP’s zoals bedoeld inenaan patiënten die deelnemen aan het onderzoek als bedoeld in het eerste lid; e. het toedienen van bacteriofagen; f. Het verrichten van onderzoek dat rechtstreeks verband houdt met de activiteiten bedoeld in de onderdelen a tot en met e; g. artikel 1.1 artikel 6.1, tweede lid werkzaamheden van de accountant voor de beoordelingsopdracht, bedoeld in, en de controleverklaring, bedoeld in. 3 De subsidie voor de kosten van de activiteiten bedoeld in het tweede lid, onder a tot en met e, kan mede betrekking hebben op de zorgkosten voor patiënten met chronische aandoeningen die hebben deelgenomen aan het onderzoek als bedoeld in het eerste lid, in de periode lopend van het einde van de behandeling conform het onderzoeksprotocol tot aan de beslissing van het Zorginstituut over de toelating van de interventie tot het basispakket. 4 De subsidie voor de kosten van de activiteiten bedoeld in het tweede lid, onder f, bedraagt niet meer dan 20% van de totale kosten, bedoeld in het eerste lid. 5 Subsidie wordt uitsluitend verleend voor zover de aanvrager de activiteiten, bedoeld in het eerste lid, in samenwerking met voor die activiteiten relevante partijen verricht. 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 01-03-2023 Artikel II van Stcrt. 2023/6724 bevat overgangsrecht m.b.t. deze wijziging.

Artikel 1.5 Geen subsidie wordt verstrekt: a. artikel 1.4, tweede lid, onder a tot en met e voor zover de kosten voor de activiteiten, bedoeld in, reeds via de reguliere bekostiging van zorg vergoed kunnen worden; b. artikel 2.4 voor kosten van activiteiten in het kader van onderzoek naar een off-label geneesmiddel waarvoor de EMA of het CBG minder dan 7 jaar vóór het indienen van de aanvraag, bedoeld in, een marktautorisatie heeft verstrekt; c. voor kosten van activiteiten in het kader van onderzoek naar een off-label toepassing van een geneesmiddel dat geen generiek geneesmiddel of biosimilar is én dat bestemd is voor behandeling van een indicatie die in Nederland bij meer dan 1 op de 150.000 inwoners voorkomt; d. voor duplicatie van lopend onderzoek waarvan de resultaten in beginsel gebruikt kunnen worden voor een beoordeling van de stand van de wetenschap en praktijk; e. voor lopend onderzoek; f. voor projecten met een duur langer dan 6 jaar. 2020 68000 28-12-2020 17-12-2020 1782441-214330-Z 2020 68000 28-12-2020 17-12-2020 1782441-214330-Z 01-02-2021

Artikel 1.6 artikel 1.4, eerste lid De interventie-indicatiecombinatie, bedoeld in, voldoet aan de volgende criteria: a. de veiligheid wordt aangetoond met verifieerbare studiegegevens van klinisch onderzoek; b. de werkzaamheid is aannemelijk gemaakt met verifieerbare studiegegevens van klinisch onderzoek; c. de risico’s voor de patiënt zijn aanvaardbaar in relatie tot de verwachte gezondheidswinst. 2021 50844 29-12-2021 20-12-2021 3280782-1019621-Z 2021 50844 29-12-2021 20-12-2021 3280782-1019621-Z 01-02-2022

Artikel 1.7 artikel 1.4, tweede lid, onder a tot en met e Voor de activiteiten, bedoeld in, geldt dat de betreffende patiënten behoren tot een van de volgende groepen: a. artikel 1, onderdeel f, van de Zorgverzekeringswet verzekerden als bedoeld in; b. artikel 64, eerste lid, van de Wet financiering sociale verzekeringen Wet langdurige zorg personen die op grond vanzijn ontheven van de verplichtingen, opgelegd op grond van de; c. Zorgverzekeringswet personen die uit hoofde van een verordening van de Raad van de Europese Gemeenschappen dan wel toepassing van zodanig verordening krachtens een overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte of een verdrag inzake sociale zekerheid waarbij Nederland partij is, recht hebben op zorg of andere diensten in de zin van de. 2020 68000 28-12-2020 17-12-2020 1782441-214330-Z 2020 68000 28-12-2020 17-12-2020 1782441-214330-Z 01-02-2021

Artikel 1.8 artikel 1.4, eerste lid Het onderzoek, bedoeld in, moet zodanig zijn opgezet dat het gegevens oplevert op basis waarvan het Zorginstituut: a. artikel 2.1, tweede lid, van het Besluit zorgverzekering kan beoordelen of een interventie-indicatiecombinatie voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk, zoals bedoeld in, en b. de kosteneffectiviteit en de landelijke budgetgevolgen van de interventie-indicatiecombinatie kan beoordelen. 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 01-02-2019

Artikel 1.9 artikel 2.7 Een aanvraag komt uitsluitend voor subsidiëring in aanmerking indien de kwaliteit van het onderzoek minimaal voldoende is én de interventie-indicatiecombinatie minimaal relevant is volgens de beoordeling aan de hand van de prioriteringsmatrix, bedoeld in. 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 01-02-2019

Artikel 1.10 1 Het subsidieplafond bedraagt € 39.000.000 per jaar, verdeeld over twee subsidierondes per jaar. 2 Het subsidieplafond voor de eerste ronde bedraagt € 23.000.000. 3 artikel 2.7 Bij overschrijding van het subsidieplafond geeft de minister voorkeur aan aanvragen met de hoogste scores op de prioriteringsmatrix, bedoeld in. 4 Indien meerdere aanvragen een gelijke score hebben en het subsidieplafond met deze aanvragen overschreden zou worden, wordt de onderlinge rangschikking van deze aanvragen door middel van loting vastgesteld. 2024 21374 28-06-2024 25-06-2024 3858201-1067796-Z 2024 21374 28-06-2024 25-06-2024 3858201-1067796-Z 01-01-2025

Artikel 2.1 1 Voorafgaand aan de aanvraag, dient een aanvrager een projectidee in bij het Zorginstituut. 2 Een projectidee wordt uiterlijk op een door het Zorginstituut op de website gepubliceerde datum ontvangen. 3 Een aanvrager dient geen projectidee in, indien voor eenzelfde projectidee al een aanvraag bij het Zorginstituut is ontvangen en waarvan de beoordeling nog niet is afgerond. 4 Voor het indienen van het projectidee wordt een door het Zorginstituut vastgesteld formulier gebruikt. 2021 50844 29-12-2021 20-12-2021 3280782-1019621-Z 2021 50844 29-12-2021 20-12-2021 3280782-1019621-Z 01-02-2022

Artikel 2.2 In het projectidee worden in elk geval de volgende gegevens opgenomen: a. een beschrijving van veiligheid, werkzaamheid en relevantie van het project; b. een beknopt onderzoeksvoorstel; c. een onderbouwing van de kosten van de zorg per patiënt; d. een onderbouwing op hoofdlijnen waarin aannemelijk gemaakt wordt dat sprake is van marktfalen waardoor het project zonder subsidie niet, niet in dezelfde mate of niet onder dezelfde voorwaarden uitgevoerd kan worden. 2020 68000 28-12-2020 17-12-2020 1782441-214330-Z 2020 68000 28-12-2020 17-12-2020 1782441-214330-Z 01-02-2021

Artikel 2.3 1 Het projectidee wordt voor een inhoudelijke toets – onder meer op veiligheid, werkzaamheid en relevantie – voorgelegd aan de commissie. 2 De commissie adviseert de aanvrager over het doen van een aanvraag tot verlening van subsidie voor het project vóór een door het Zorginstituut op de website gepubliceerde datum. 2020 68000 28-12-2020 17-12-2020 1782441-214330-Z 2020 68000 28-12-2020 17-12-2020 1782441-214330-Z 01-02-2021

Artikel 2.4 1 Een aanvraag wordt bij het Zorginstituut ontvangen uiterlijk op een door het Zorginstituut op de website gepubliceerde datum, maar in ieder geval binnen een half jaar nadat het projectidee is ingediend. 2 www.zorginstituutnederland.nl Voor een aanvraag wordt een door het Zorginstituut vastgesteld formulier gebruikt, bekend gemaakt op de website. 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 01-03-2023 Artikel II van Stcrt. 2023/6724 bevat overgangsrecht m.b.t. deze wijziging.

Artikel 2.5 1 De aanvraag tot verlening van de subsidie bestaat in elk geval uit: a. Een beschrijving in het Engels van het doel en de relevantie van het project; b. Een in het Engels opgesteld en uitgewerkt onderzoeksvoorstel, met bijbehorend activiteitenoverzicht; c. Een beschrijving in het Engels van de systematische review van de effectiviteit en systematische review van de kosteneffectiviteit van de interventie-indicatiecombinatie; d. Een begroting van de zorgkosten en de onderzoekskosten, uitgesplitst naar de volgende vier onderdelen: 1° zorgactiviteiten van de aanvrager; 2° zorgactiviteiten van de deelnemende centra, inclusief btw; 3° onderzoeksactiviteiten van de aanvrager; 4° onderzoeksactiviteiten van de deelnemende centra, inclusief btw; e. Een onderschrijving van de aanvraag door de beroepsgroep en de betreffende patiëntenorganisatie; f. Een intentieverklaring van elke betrokken zorgaanbieder, waarbij een inschatting wordt gegeven van het aantal patiënten dat de zorgaanbieder zal voordragen voor deelname aan het project; g. Een uitgewerkte onderbouwing waarin aannemelijk gemaakt wordt dat sprake is van marktfalen waardoor het project zonder subsidie niet, niet in dezelfde mate of niet onder dezelfde voorwaarden uitgevoerd kan worden; h. Een raming van de zorgkosten voor patiënten voor de periode lopend vanaf het einde van de behandeling conform het onderzoeksprotocol tot aan de beslissing van het Zorginstituut over de toelating van de interventie tot het basispakket voor patiënten met chronische aandoeningen die: – aan het onderzoek hebben deelgenomen; – behandeld zijn met de te onderzoeken interventie; en – waarvoor de behandelend arts positief heeft geadviseerd over voortzetting van de behandeling; i. een bankafschrift van de aanvrager dat op het moment van indienen van de aanvraag niet ouder is dan twee maanden. 2 artikel 4.2 Indien een medisch hulpmiddel dat gebruikt wordt bij het onderzoek naar de interventie-indicatiecombinatie nog niet beschikt over een bij de interventie-indicatiecombinatie passende CE-markering legt de aanvrager een schriftelijke verklaring van de fabrikant over waarin deze toezegt dat hij bij positieve onderzoeksresultaten een CE-markering aanvraagt binnen drie maanden nadat het eindverslag, bedoeld in, bij het Zorginstituut is ingediend. 3 Op verzoek van het Zorginstituut legt de aanvrager een volledig en recent overzicht van zijn financiële situatie over. 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 01-03-2023 Artikel II van Stcrt. 2023/6724 bevat overgangsrecht m.b.t. deze wijziging.

Artikel 2.6 1 De aanvraag wordt voor advies voorgelegd aan referenten, die een rapport hierover uitbrengen. 2 Het rapport wordt na het uitbrengen aan de aanvrager toegestuurd. 3 De aanvrager krijgt de gelegenheid om binnen twee weken na ontvangst van de rapporten een schriftelijke reactie te geven. 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 01-02-2019

Artikel 2.7 1 De aanvraag wordt voor een inhoudelijke toets voorgelegd aan de commissie. 2 De commissie adviseert de Raad van Bestuur van het Zorginstituut over de prioritering van de aanvragen aan de hand van onderstaande prioriteringsmatrix op grond van haar eindoordeel. Prioriteringsmatrix: Commissieoordeel Zeer relevant Relevant Laag relevant Zeer goede kwaliteit 1 4 afwijzen Goede kwaliteit 2 5 afwijzen Voldoende kwaliteit 3 6 afwijzen Matige kwaliteit afwijzen afwijzen afwijzen Onvoldoende kwaliteit afwijzen afwijzen afwijzen 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 01-02-2019

Artikel 3.1 1 Het Zorginstituut besluit, namens de minister, binnen zes maanden na ontvangst van de aanvraag. 2 Indien het subsidieplafond nog niet is overschreden, kan het Zorginstituut het besluit op een aanvraag aanhouden, teneinde de aanvrager in de gelegenheid te stellen de aanvraag aan te passen binnen een door het Zorginstituut gestelde termijn. 2021 50844 29-12-2021 20-12-2021 3280782-1019621-Z 2021 50844 29-12-2021 20-12-2021 3280782-1019621-Z 01-02-2022

Artikel 3.2 1 De subsidie wordt voor ten hoogste 6 jaar verleend. 2 De termijn, bedoeld in het eerste lid, kan, mits goed onderbouwd, gedurende de looptijd van de subsidie, verlengd worden tot ten hoogste 10 jaar. 3 Indien sprake is van een situatie als bedoeld in het tweede lid, dient de subsidieaanvrager aannemelijk te maken dat na afronding van het onderzoek de resultaten van het onderzoek niet verouderd zijn gelet op de op dat moment geldende stand van wetenschap en praktijk. 2025 37233 04-11-2025 27-10-2025 4239328-1089785-Z 2025 37233 04-11-2025 27-10-2025 4239328-1089785-Z 05-11-2025

Artikel 4.1 1 De subsidieontvanger zorgt ervoor dat: a. het project binnen zes maanden na subsidieverlening gestart is; b. hij jaarlijks voor 1 juli een opgave doet van de werkelijke kosten van het project, voorzien van een bestuursverklaring en uitgesplitst naar de volgende vier onderdelen: 1° zorgactiviteiten van de aanvrager; 2° zorgactiviteiten van de deelnemende centra inclusief btw; 3° onderzoeksactiviteiten van de aanvrager; 4° onderzoeksactiviteiten van de deelnemende centra, inclusief btw; c. de goedkeuring van de METC binnen twaalf maanden na verlening van de subsidie verkregen is; d. hij voorafgaand aan de behandeling van de eerste patiënt in het onderzoek een startbijeenkomst organiseert voor alle relevante partijen; e. hij jaarlijks een klankbordbijeenkomst organiseert waaraan in beginsel een medewerker van ZonMw en van het Zorginstituut deelnemen; f. één keer per jaar een voortgangsrapportage wordt ingediend, waarin de belangrijkste vorderingen in het project worden weergegeven; g. publicaties die uit het project voortkomen direct en vrij toegankelijk zijn via ‘Open Access’; h. databestanden die uit het project voortkomen voldoen aan de principes van FAIR data; i. hij een beoordelingsopdracht aan de accountant verstrekt op het daarvoor in de verleningsbeschikking bepaalde moment over de opzet en het bestaan van de administratieve organisatie en interne beheersing inzake de financiële jaarverantwoording van de volgende vier onderdelen: 1° zorgactiviteiten van de aanvrager; 2° zorgactiviteiten van de deelnemende centra inclusief btw; 3° onderzoeksactiviteiten van de aanvrager; 4° onderzoeksactiviteiten van de deelnemende centra, inclusief btw; j. hij het Zorginstituut op het daarvoor in de verleningsbeschikking bepaalde moment een afschrift van de bevindingen van de accountant stuurt. 2 De subsidieontvanger sluit met ieder deelnemend centrum een overeenkomst waarin in ieder geval het volgende is vastgelegd: a. het aantal te includeren patiënten; b. de wijze waarop met verandering in de inclusie van het aantal patiënten wordt omgegaan; c. de zorgactiviteiten die het deelnemend centrum voor de patiënten verricht; d. de onderzoeksactiviteiten die het deelnemend centrum verricht, indien van toepassing; e. de overeengekomen marktconforme prijs voor de activiteiten genoemd in onderdeel c en d; f. jaarlijkse facturering door het deelnemende centrum bij de subsidieontvanger. 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 01-03-2023 Artikel II van Stcrt. 2023/6724 bevat overgangsrecht m.b.t. deze wijziging.

Artikel 4.2 De subsidieontvanger dient zo spoedig mogelijk, maar uiterlijk binnen een maand na afloop van het project een eindverslag in bij het Zorginstituut, dat in ieder geval bestaat uit: a. een samenvatting van de resultaten en toekomstige acties voor implementatie of deimplementatie van de zorg; b. een manuscript met de resultaten van de effectiviteit van de interventie-indicatiecombinatie; c. een systematische review van studies naar de effectiviteit van de interventie-indicatie combinatie; d. een manuscript met de resultaten van kosteneffectiviteit van de interventie-indicatiecombinatie indien de resultaten van de effectiviteit, bedoeld onder b, positief zijn; e. een overzicht van het aantal door de subsidieontvanger en door ieder deelnemend centrum behandelde patiënten. 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 01-03-2023 Artikel II van Stcrt. 2023/6724 bevat overgangsrecht m.b.t. deze wijziging.

Artikel 5.1 1 Bij het besluit tot verlening van subsidie verstrekt het Zorginstituut ambtshalve voorschotten tot maximaal 90% van het bedrag van de verleende subsidie. 2 De voorschotten worden jaarlijks verstrekt in overeenstemming met het door het Zorginstituut vastgestelde bevoorschottingsschema. 3 Indien het verloop van het project daartoe aanleiding geeft, kan het Zorginstituut besluiten de bevoorschotting aan te passen. 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 01-02-2019

Artikel 6.1 1 Binnen 22 weken na afloop van het project dient de subsidieontvanger bij het Zorginstituut een aanvraag tot vaststelling van de subsidie in op basis van de werkelijke kosten uitgesplitst naar de volgende vier onderdelen: Deze aanvraag gaat vergezeld van: 1° zorgactiviteiten van de subsidieontvanger; 2° zorgactiviteiten van de deelnemende centra inclusief btw; 3° onderzoeksactiviteiten van de subsidieontvanger; en 4° onderzoeksactiviteiten van de deelnemende centra, inclusief btw. a. een activiteitenverslag waarvan de inrichting overeenkomt met het uitgewerkte onderzoeksvoorstel uit de aanvraag tot subsidieverlening; b. artikel 2.5, eerste lid, onder d een financieel eindverslag dat aansluit bij de begroting bedoeld in, en waaruit de werkelijke kosten van het project blijken, voorzien van een controleverklaring. 2 www.zorginstituutnederland.nl De controleverklaring is opgesteld door een accountant overeenkomstig een door de minister vastgesteld model met inachtneming van een door de minister vastgesteld accountantsprotocol, bekend gemaakt op de website. 3 www.zorginstituutnederland.nl Voor een aanvraag tot vaststelling van de subsidie wordt een door het Zorginstituut vastgesteld formulier gebruikt, bekend gemaakt op de website. 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 2023 6724 28-02-2023 23-02-2023 3487153-1041657-Z 01-03-2023 Artikel II van Stcrt. 2023/6724 bevat overgangsrecht m.b.t. deze wijziging.

Artikel 6.2 1 Het Zorginstituut besluit, namens de minister, binnen 22 weken na ontvangst hiervan op de aanvraag tot vaststelling. 2 Bij de vaststelling worden de voorschotten verrekend. 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 01-02-2019

Artikel 7.1 Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 februari 2019 en vervalt met ingang van 1 januari 2026, met dien verstande dat de regeling van toepassing blijft op subsidies die krachtens deze regeling zijn verleend. 2024 39275 02-12-2024 25-11-2024 3989087-1074001-Z 2024 39275 02-12-2024 25-11-2024 3989087-1074001-Z 03-12-2024

Artikel 7.2 Deze regeling wordt aangehaald als: Subsidieregeling veelbelovende zorg. 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 2019 1444 15-01-2019 21-12-2018 184981-1462913-Z 01-02-2019