Besluit van de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit van 20 mei 2020, nr. 20148623, houdende tijdelijke vrijstelling voor een diergeneesmiddel voor honden en katten met diabetes

Artikel 1 artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren artikel 2 Van het verbod, bedoeld in, wordt vrijstelling verleend voor het toepassen bij honden en katten van het diergeneesmiddel ProZinc van de firma Boehringer Ingelheim, waarvoor een handelsvergunning is verleend in de Verenigde Staten onder NADA #141-297 en in Canada onder DIN 02405202, ten behoeve van de behandeling van diabetes en met het oog daarop het in Nederland brengen, vervoeren, voorhanden hebben of in voorraad hebben en het afleveren van het diergeneesmiddel, onder de voorwaarden, gesteld in. 2020 28686 25-05-2020 20-05-2020 20148623 2020 28686 25-05-2020 20-05-2020 20148623 26-05-2020

Artikel 2 Aan de vrijstelling zijn de volgende voorschriften verbonden: a. het diergeneesmiddel gaat vergezeld van een bijsluiter, gesteld in de Nederlandse taal, waarin tevens de verschillen worden toegelicht tussen het diergeneesmiddel en het diergeneesmiddel waarvoor een handelsvergunning is verleend, ingeschreven onder nummer REG NL 111819; b. artikel 1.1, eerste lid, van de Regeling diergeneesmiddelen richtlijn 2001/82/EG bij de invoer van het diergeneesmiddel in Nederland gaat de desbetreffende partij vergezeld van een document dat voldoet aan de criteria van het partijvrijgiftedocument, bedoeld in, met dien verstande dat geen verklaring hoeft te worden bijgevoegd dat de partij voldoet aan de documenten, waaronder het dossier, die overeenkomstig artikel 12, derde lid, vanzijn overgelegd bij de aanvraag om een vergunning voor het in de handel brengen van het betrokken diergeneesmiddel; c. het diergeneesmiddel wordt toegepast overeenkomstig de voorschriften op, bij of in de verpakking van het diergeneesmiddel; en d. het diergeneesmiddel wordt uitsluitend door een dierenarts of op recept van de dierenarts door een apotheker afgeleverd. 2020 28686 25-05-2020 20-05-2020 20148623 2020 28686 25-05-2020 20-05-2020 20148623 26-05-2020

Artikel 3 Dit besluit treedt in werking met ingang van de dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin het wordt geplaatst en vervalt één jaar na het tijdstip van inwerkingtreding. 2020 28686 25-05-2020 20-05-2020 20148623 2020 28686 25-05-2020 20-05-2020 20148623 26-05-2020