Regeling van de Minister van Infrastructuur en Waterstaat van 28 maart 2020, nr. IENW/BSK-2020/57427, houdende spoedmaatregelen met betrekking tot gentherapie ter bestrijding van COVID-19 (Tijdelijke regeling afwijkende behandeling vergunningaanvragen gentherapie in verband met bestrijding COVID-19)

Artikel 1 In deze regeling wordt verstaan onder: – Besluit: Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013 ; – COVID-19: Coronavirus SARS-CoV-2; – genetisch gemodificeerd organisme: artikel 1.1, eerste lid, van het Besluit genetisch gemodificeerd organisme als bedoeld in; – Minister: Minister van Infrastructuur en Waterstaat. 2020 18941 30-03-2020 28-03-2020 IENW/BSK-2020/57427 2020 18941 30-03-2020 28-03-2020 IENW/BSK-2020/57427 31-03-2020

Artikel 2 1 Afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht afdeling 13.2 van de Wet milieubeheer artikel 3.10 van het Besluit artikel 3.2, eerste lid, van het Besluit ,enzijn niet van toepassing op de voorbereiding van een aanvraag voor een vergunning, als bedoeld in, voor de toepassing van medicinale stoffen en preparaten die bestaan uit genetisch gemodificeerde organismen of die deze bevatten, voor gebruik door de mens, indien de aanvraag betrekking heeft op toepassingen die zijn gericht op het preventief of curatief bestrijden van COVID-19. 2 De Minister zendt binnen 30 dagen na ontvangst van een aanvraag als bedoeld in het eerste lid een samenvatting van de aanvraag aan de Europese Commissie. 3 artikel 20.3, tweede lid, onderdeel b, van de Wet milieubeheer De Minister beslist op een aanvraag als bedoeld in het eerste lid uiterlijk binnen 28 dagen na ontvangst van de aanvraag. De beslissing is een besluit als bedoeld inen wordt gepubliceerd in de Staatscourant. 2020 18941 30-03-2020 28-03-2020 IENW/BSK-2020/57427 2020 18941 30-03-2020 28-03-2020 IENW/BSK-2020/57427 31-03-2020

Artikel 3 Deze regeling wordt aangehaald als: Tijdelijke regeling afwijkende behandeling vergunningaanvragen gentherapie in verband met bestrijding COVID-19. 2020 18941 30-03-2020 28-03-2020 IENW/BSK-2020/57427 2020 18941 30-03-2020 28-03-2020 IENW/BSK-2020/57427 31-03-2020

Artikel 4 Deze regeling treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en vervalt een jaar na de dag van uitgifte van die Staatscourant. 2020 18941 30-03-2020 28-03-2020 IENW/BSK-2020/57427 2020 18941 30-03-2020 28-03-2020 IENW/BSK-2020/57427 31-03-2020