Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 mei 2025, kenmerk 4096321-1081488-PZO, houdende regels ten aanzien van het verlenen van vergunningen voor orgaantransplantatie (Regeling orgaantransplantatie)

Artikel 1 Een vergunning wordt verleend voor het uitvoeren van één of meer in de vergunning genoemde verrichtingen strekkende tot: a. transplantatie van het hart; b. transplantatie van de nier; c. transplantatie van de alvleesklier; d. transplantatie van de long; e. transplantatie van de lever; f. transplantatie van de dunne darm; g. transplantatie van delen of cellen van de onder a tot en met f genoemde organen; h. implantatie van kunstorganen, voor zover betrekking hebbend op de organen, genoemd onder a tot en met f. 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 01-07-2025

Artikel 2 1 artikel 1 Voor het uitvoeren van de verrichtingen, bedoeld in, bestaat behoefte aan ten hoogste: a. drie instellingen voor transplantatie van het hart; b. zeven instellingen voor transplantatie van de nier; c. twee instellingen voor transplantatie van de alvleesklier; d. drie instellingen voor transplantatie van de long; e. drie instellingen voor transplantatie van de lever; f. één instelling voor transplantatie van de dunne darm; g. één instelling voor transplantatie van de eilandjes van Langerhans; h. vier instellingen voor implantatie van kunstorganen die betrekking hebben op het hart. 2 bijlage De wijze waarop in de behoefte wordt voorzien, is neergelegd in paragraaf 1 van debij deze regeling. 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 01-07-2025

Artikel 3 1 bijlage De procedure omtrent de vergunningverlening is neergelegd in paragraaf 2 van debij deze regeling. 2 Een vergunning wordt verleend voor de duur van tien jaar. 3 Aan een vergunning worden in ieder geval de volgende voorschriften verbonden: a. het uitvoeren van de in de vergunning genoemde verrichtingen vindt uitsluitend plaats in de locatie zoals vermeld in de vergunning; b. artikel 24 van de Wet op de orgaandonatie de instelling verstrekt aan het orgaancentrum, bedoeld in, de door het orgaancentrum gevraagde gegevens die van belang zijn voor een goede uitvoering van één of meer in de vergunning genoemde verrichtingen. Als het om persoonsgegevens gaat, geldt dit voorschrift uitsluitend indien en voor zover daarvoor toestemming als bedoeld in artikel 6, eerste lid, onder a, of artikel 9, tweede lid, onder a, van de Algemene verordening gegevensbescherming is verkregen. 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 01-07-2025

Artikel 4 Wet op bijzondere medische verrichtingen artikel 1 Indien een instelling op het tijdstip van inwerkingtreding van deze regeling krachtens debevoegd is tot het uitvoeren van één of meer verrichtingen als bedoeld in, geldt die bevoegdheid als een aan die instelling krachtens deze regeling verleende vergunning voor het uitvoeren van die betreffende verrichting of verrichtingen met ingang van de dag waarop deze regeling in werking treedt en voor de duur van tien jaar. 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 01-07-2025

Artikel 5 Planningsbesluit orgaantransplantatie 2005 Hetwordt ingetrokken. 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 01-07-2025

Artikel 6 Wijzigt de Regeling aanwijzing bijzondere medische verrichtingen. 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 01-07-2025

Artikel 7 Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 juli 2025. 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 01-07-2025

Artikel 8 Deze regeling wordt aangehaald als: Regeling orgaantransplantatie. 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 2025 16778 16-05-2025 08-05-2025 4096321-1081488-PZO 01-07-2025

artikel 2, tweede lid

artikel 3, eerste lid

artikel 4