Besluit van het Productschap Vee en Vlees van 11 februari 2009, houdende erkenningsvoorwaarden voor privaatrechtelijke kwaliteitssystemen met betrekking tot monitoring kritische stoffen bij kalveren op grond van de Verordening monitoring kritische stoffen bij kalveren (PVV) 2008 (Besluit erkenningsvoorwaarden kwaliteitssystemen monitoring kritische stoffen bij kalveren (PVV) 2009)

Artikel 1 1 Verordening monitoring kritische stoffen bij kalveren (PVV) 2008 In dit besluit wordt aangesloten bij de definities, zoals gegeven in de. 2 Voorts wordt verstaan onder: a. Verordening monitoring kritische stoffen bij kalveren (PVV) 2008 verordening :; b. bijlage bij de verordening bijlage :; c. commissie : Commissie van Deskundigen monitoring kritische stoffen bij kalveren; d. deelnemer : deelnemer aan een erkend kwaliteitssysteem; e. CI : Certificerende Instantie. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 2 1 artikel 8, derde lid, van de verordening Een verzoek om erkenning als bedoeld inwordt ingediend door de natuurlijke of rechtspersoon die eigenaar is van het kwaliteitssysteem. 2 Een aanvraag als bedoeld in het eerste lid, gaat in ieder geval vergezeld van: a. een omschrijving van het kwaliteitssysteem; b. de risicoanalyse zoals opgesteld uit hoofde van het kwaliteitssysteem; c. artikel 10, eerste lid, van de verordening een controle- en analysestrategie als bedoeld in; d. artikel 7, eerste lid een informatieprotocol als bedoeld in; e. paragraaf 4 schriftelijke gegevens ten bewijze van het voldoen aan de voorwaarden voor erkenning, bedoeld in. 3 artikel 3, tweede lid De kosten voor de behandeling van de aanvraag en voor het uitvoeren van de in, bedoelde toets, zijn voor rekening van de regelinghouder. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 3 1 verordening Alvorens een erkenning te verlenen, laat de voorzitter een toets uitvoeren waarbij zowel de opzet als de werking van het kwaliteitssysteem wordt getoetst op conformiteit met het bij of krachtens debepaalde. 2 De in het vorige lid bedoelde toets wordt uitgevoerd door een keuringsinstantie welke is geaccrediteerd volgens de norm NEN-EN-45011. 3 De kosten van de toets zijn voor rekening van de regelinghouder en bedragen ten hoogste € 5.000. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 4 1 Deelnemers verbinden zich met ondertekening van een schriftelijke overeenkomst, de voorschriften van het kwaliteitssysteem na te leven. 2 Besluit register en aanmelding monitoring kritische stoffen bij kalveren (PVV) 2009 artikel 4, tweede lid artikel 5, tweede lid, van de Verordening monitoring kritische stoffen bij kalveren (PVV) 2008 De regelinghouder is gemachtigd alle deelnemers van het kwaliteitssysteem bij het productschap aan te melden voor registratie in het register monitoring kritische stoffen conform het, als bedoeld in, en. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 5 1 bijlage van de verordening Het kwaliteitssysteem biedt voldoende waarborgen ter voorkoming van illegale behandelingen, voor de afwezigheid van niet-toegestane stoffen en voor de afwezigheid van residuen als bedoeld in deboven de toegestane maximumwaarden. 2 In het bijzonder bevat het kwaliteitssysteem voldoende waarborgen ten aanzien van de naleving door deelnemers van wettelijke normen, waaronder in ieder geval: a. verordening bijlage van de verordening de, alsmede de; b. Regeling identificatie en registratie van dieren 2003 de. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 6 1 Het kwaliteitssysteem beschikt over een handboek met betrekking tot de controle- en analysestrategie dat in ieder geval de navolgende onderdelen bevat: a. de te hanteren controlestrategie, inclusief intensiteit en wijze van bemonstering; b. de te hanteren analysestrategie inclusief het gebruik van gepoolde monsters, stof-matrix-combinaties enz.; en c. de te hanteren minimale analytische prestaties (detectiegrenzen) voor de te analyseren stoffen, rekening houdend met de analyse strategie en de relevante MRL's. 2 De regelinghouder draagt ervoor zorg dat: a. CI's die binnen het kwaliteitssysteem werkzaam zijn, voor het kwaliteitssysteem zijn geaccrediteerd volgens de norm NEN-EN 45011; b. controle-activiteiten worden uitgevoerd onder het accreditaat voor de norm NEN-EN-ISO/IEC 17020 of direct onder het accreditaat voor de norm NEN-EN 45011; c. de monstername op de afwezigheid van niet-toegestane stoffen onaangekondigd plaatsvindt; d. op de CI's in het kader van hun accreditaat toezicht wordt uitgeoefend door de Raad voor Accreditatie en de toetsresultaten van dit toezicht beschikbaar zijn voor de voorzitter en de door hem aangewezen instanties; e. artikel 11, tweede lid, van de verordening voor het onderzoek van monsters die binnen het kwaliteitssysteem zijn genomen, gebruik wordt gemaakt van een laboratorium dat door de voorzitter is erkend als bedoeld in; f. de analysemethodieken die door het laboratorium worden gehanteerd vallen onder het accreditaat; g. uitsluitend monsters die overeenkomstig het kwaliteitssysteem zijn genomen, aangeleverd en bewaard, worden geanalyseerd; h. dat van alle aan het laboratorium aangeleverde monsters contramonsters worden gemaakt door het ingeschakelde laboratorium, welke voor een periode van minimaal één jaar onder de daartoe geëigende condities worden bewaard. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 7 1 Het kwaliteitssysteem beschikt over een informatieprotocol waarin is vastgelegd dat: a. krachtens het kwaliteitssysteem registratie plaatsvindt van voor de certificering van (be- of verwerkings)bedrijven relevante informatie en specifieke bedrijfsgebonden gegevens, alsmede van alle andere gegevens die van belang kunnen zijn voor controle op het kwaliteitssysteem door de voorzitter of de door hem aangewezen toetsinstantie; b. onverwijld melding plaatsvindt aan de voorzitter, de Commissie en aan de overheidsinstanties van binnen het kwaliteitssysteem geconstateerde overtredingen van wettelijke normen of van overtredingen of gebreken die een gevaar kunnen vormen voor de volksgezondheid; c. periodiek beheersverslagen aan de voorzitter worden overgelegd waarin een overzicht wordt gegeven van de uitgevoerde controles en de resultaten daarvan en dat wordt afgesloten met een jaarverslag; tevens worden verslagen van de Raad voor Accreditatie aan de voorzitter overgelegd. 2 Het kwaliteitssysteem draagt ervoor zorg dat aan het informatieprotocol, bedoeld in het eerste lid, volledig uitvoering wordt gegeven. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 8 1 Onderdeel van het kwaliteitssysteem is een reglement waarin de werkwijze met betrekking tot de certificering van bedrijven of be- of verwerkers wordt vastgelegd. 2 Onderdeel van het kwaliteitssysteem is een handboek, waarin de door de deelnemers na te leven voorschriften zijn opgenomen, waaronder in het bijzonder: a. artikel 5, tweede lid de wettelijke normen, bedoeld in; b. bijlage indien van toepassing, voorschriften voor de be- of verwerker omtrent het treffen van maatregelen bepalende dat gevonden overschrijdingen van residuen als bedoeld in deworden overgelegd aan het kwaliteitssysteem en de betrokken houder; c. voorschriften omtrent het voeren van een voor het kwaliteitssysteem inzichtelijke administratie waaruit blijkt dat het handboek in acht wordt genomen en waarin de aankoop en het verbruik van diergeneesmiddelen alsmede de aankoopfacturen van diervoeder zijn geregistreerd; d. voorschriften omtrent het toestaan van en het verlenen van medewerking aan (onaangekondigde) controles die krachtens het kwaliteitssysteem worden uitgevoerd; e. voorschriften omtrent het toestaan van en het verlenen van medewerking aan controles uitgevoerd door de Raad voor Accreditatie, de voorzitter of een door hem aangewezen instantie ter toetsing van het kwaliteitssysteem; f. voorschriften omtrent het verlenen van expliciete toestemming door deelnemers voor registratie van bepaalde (bedrijfs)gegevens, voorzover deze toestemming krachtens enig wettelijk voorschrift is vereist; g. bijlage bij de verordening voorschriften strekkende tot het niet afvoeren van dieren of producten van dieren, waarvan monsters zijn genomen, ten behoeve van onderzoek naar stoffen van groep A en groep C van de, zolang de uitslag van de monsteranalyse niet bekend is. 3 Het in het eerste lid bedoelde reglement bevat passende maatregelen die krachtens het kwaliteitssysteem jegens deelnemers kunnen worden getroffen bij constatering van inbreuk op het handboek en borgt dat, tenzij bij of krachtens enig wettelijk voorschrift niet toegestaan, toegepaste maatregelen openbaar kunnen worden gemaakt. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 9 artikel 10, eerste lid, van de verordening Het kwaliteitssysteem beschikt over een controle- en analysestrategie als bedoeld in. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 10 1 artikel 3, eerste lid Het kwaliteitssysteem zorgt ervoor dat het beheer en de uitvoering van het kwaliteitssysteem volledig in overeenstemming plaatsvindt met de voorwaarden waaronder de erkenning, bedoeld in, is verleend. 2 De regelinghouder rapporteert ten minste een maal per kwartaal de resultaten van de monitoring kritische stoffen aan het productschap. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 11 verordening Het kwaliteitssysteem verleent volledige medewerking aan de uitvoering van de controles en toetsen die krachtens deworden uitgevoerd en zorgt ervoor dat de in het kwaliteitssysteem werkzame instanties alsmede deelnemers aan het kwaliteitssysteem, volledige medewerking verlenen. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 12 Het kwaliteitssysteem stelt op verzoek (aangewezen) monsters beschikbaar voor nader onderzoek en analyse onder auspiciën van de Commissie van Deskundigen. Het kwaliteitssysteem heeft hiervoor in het handboek voorschriften of voorwaarden voor de deelnemers opgenomen. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 13 Het kwaliteitssysteem bewaart gedurende een periode van ten minste twee jaren op een voor de voorzitter en de door hem aangewezen toetsinstanties toegankelijke wijze alle gegevens die naar het oordeel van de voorzitter voor een beoordeling van het kwaliteitssysteem noodzakelijk zijn, waaronder tenminste de gegevens die betrekking hebben op het beheer en de uitvoering van het kwaliteitssysteem. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 14 1 verordening Indien deof een hierop gebaseerd besluit wordt gewijzigd, wordt het kwaliteitssysteem alsmede de hierop gebaseerde uitvoering, hiermee in overeenstemming gebracht binnen de in de wijzigingsverordening of in het wijzigingsbesluit vastgestelde termijn. 2 Relevante wijzigingen in het kwaliteitssysteem, niet zijnde wijzigingen als bedoeld in het eerste lid, worden onverwijld schriftelijk gemeld aan de voorzitter. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 15 1 De voorzitter kan, teneinde na te gaan of het kwaliteitssysteem voldoet aan het bepaalde bij of krachtens deze verordening, periodiek of onaangekondigd controles laten uitvoeren. 2 artikel 3, eerste lid artikel 3, tweede lid Onderdeel van de in het eerste lid bedoelde controles, is een toets als bedoeld in. De toets wordt uitgevoerd door de in, bedoelde instantie. 3 Indien de resultaten van de in het tweede lid bedoelde toets afwijkingen te zien geven, worden deze door het kwaliteitssysteem, ten genoege van de voorzitter, opgenomen in een plan van aanpak dat een procedure bevat gericht op het herstellen van de afwijkingen. 4 artikel 17 De in het derde lid bedoelde afwijkingen worden, niettegenstaande, binnen een door de voorzitter gestelde termijn en bij gebreke hiervan, voorafgaand aan de volgende periodieke toets, ten genoege van de voorzitter hersteld. 5 Voor het uitvoeren van de in het eerste lid bedoelde controles is het kwaliteitssysteem een vergoeding verschuldigd van ten hoogste € 4.000,-. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 16 artikel 3, eerste lid Een erkenning als bedoeld in, wordt door de voorzitter verleend voor onbepaalde tijd. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 17 artikel 15, eerste lid De voorzitter trekt een verleende erkenning in of schorst een verleende erkenning, indien naar aanleiding van een controle, bedoeld in, blijkt dat het kwaliteitssysteem: a. niet of niet meer voldoende waarborgen biedt ter voorkoming van illegale behandelingen, voor de afwezigheid van residuen van niet-toegestane stoffen of producten of van krachtens de wet toegestane stoffen of producten; b. niet, niet meer of niet tijdig voldoet aan het bepaalde bij of krachtens deze verordening; c. geen adequate en volledige toetsing van het kwaliteitssysteem mogelijk maakt, wegens een oorzaak anders dan aan de zijde van de voorzitter, de door hem aangewezen toetsinstantie of het productschap; d. is opgeheven; of e. hiertoe een verzoek heeft ingediend of heeft verklaard dat van de erkenning geen gebruik meer zal worden gemaakt. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 18 artikel 3, eerste lid artikel 2 Het kwaliteitssysteem waarvan de aanvraag om een erkenning als bedoeld in, is afgewezen of ingetrokken en dat opnieuw voor een erkenning in aanmerking wenst te komen, kan wederom overeenkomstig, een aanvraag indienen met dien verstande dat ten genoege van de voorzitter aantoonbaar wordt gemaakt dat de omstandigheden die tot intrekking of afwijzing hebben geleid, zijn opgeheven. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009

Artikel 19 1 Dit besluit wordt aangehaald als: Besluit erkenningsvoorwaarden kwaliteitssystemen monitoring kritische stoffen bij kalveren (PVV) 2009. 2 Dit besluit wordt gepubliceerd in het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie en treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dag van publicatie. 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 2009 17 27-02-2009 11-02-2009 PVV15 01-03-2009