CCMO-Richtlijn gebruik National Collaboration Platform (NCP)
- BWB-id
- BWBR0050733
- Type
- zbo
- Ministerie
- Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek
- Geldigheid
- Geldend vanaf 2025-02-03
Wetstechnische informatie / identifiers
- BWB-id
- BWBR0050733
- ELI
- /eli/nl/zbo/2025/ccmo-richtlijn-gebruik-national-collaboration-platform-ncp
- ELI (gepinde datum)
- /eli/nl/zbo/2025/ccmo-richtlijn-gebruik-national-collaboration-platform-ncp/2025-02-03
- JCI 1.0 (vindplaats)
- wetten.overheid.nl/1.0:c:BWBR0050733&g=2025-02-03
- JCI 1.3 (citatie)
- jci1.3:c:BWBR0050733&z=2026-06-06&g=2025-02-03
- Op wetten.overheid.nl
- https://wetten.overheid.nl/BWBR0050733/2025-02-03
Absolute ELI: /eli/nl/zbo/2025/ccmo-richtlijn-gebruik-national-collaboration-platform-ncp
Artikel 1 — Artikel 1#
Artikel 1 Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen Embryowet Verordening (EU) 2017/745 Verordening (EU) 2017/746 Voor de registratie van het proces van beoordeling van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen dient een erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METC) gebruik te maken van het NCP. Het betreft medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen dat valt onder de(WMO), de, de(Medical Device Regulation (MDR)) en de(In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)). 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 03-02-2025
Artikel 2 — Artikel 2#
Artikel 2 bijlage De onderdelen van het beoordelingsproces die door een erkende METC in het NCP dienen te worden vastgelegd, zijn opgenomen in de bij deze richtlijn behorende. 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 03-02-2025
Artikel 3 — Artikel 3#
Artikel 3 artikel 1 Ten behoeve van de registratie als bedoeld invan deze richtlijn maakt een erkende METC gebruik van het landelijke dossiernummer. 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 03-02-2025
Artikel 4 — Artikel 4#
Artikel 4 Deze richtlijn treedt in werking met ingang van 3 februari 2025. Deze richtlijn vervangt de CCMO-richtlijn Gebruik Webportal ToetsingOnline. Laatste richtlijn zal worden ingetrokken zodra de bij start van het NCP nog lopende beoordelingen in ToetsingOnline zijn afgerond en alle indieningen en rapportages van medisch- wetenschappelijke onderzoeken worden ontvangen via het NCP. 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 03-02-2025
Artikel 5 — Artikel 5#
Artikel 5 bijlage artikel 2 Deze richtlijn met deals bedoeld inzal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst. 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 03-02-2025