CCMO-Richtlijn gebruik National Collaboration Platform (NCP)

Artikel 1 Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen Embryowet Verordening (EU) 2017/745 Verordening (EU) 2017/746 Voor de registratie van het proces van beoordeling van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen dient een erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METC) gebruik te maken van het NCP. Het betreft medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen dat valt onder de(WMO), de, de(Medical Device Regulation (MDR)) en de(In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)). 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 03-02-2025

Artikel 2 bijlage De onderdelen van het beoordelingsproces die door een erkende METC in het NCP dienen te worden vastgelegd, zijn opgenomen in de bij deze richtlijn behorende. 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 03-02-2025

Artikel 3 artikel 1 Ten behoeve van de registratie als bedoeld invan deze richtlijn maakt een erkende METC gebruik van het landelijke dossiernummer. 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 03-02-2025

Artikel 4 Deze richtlijn treedt in werking met ingang van 3 februari 2025. Deze richtlijn vervangt de CCMO-richtlijn Gebruik Webportal ToetsingOnline. Laatste richtlijn zal worden ingetrokken zodra de bij start van het NCP nog lopende beoordelingen in ToetsingOnline zijn afgerond en alle indieningen en rapportages van medisch- wetenschappelijke onderzoeken worden ontvangen via het NCP. 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 03-02-2025

Artikel 5 bijlage artikel 2 Deze richtlijn met deals bedoeld inzal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst. 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 2025 3342 29-01-2025 12-09-2024 03-02-2025